Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ FLUP-01

Пациентов: 24
РКИ № 308 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Нолодатак® (Флупиртин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № FLUP-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупиртина – Нолодатак®, капсулы, 100 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и Катадолон®, капсулы 100 мг производства Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

подробнее
Завершено

№ П05/12

Пациентов: 38
РКИ № 306 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П05/12

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).

подробнее
Прекращено

№ MOXT-01

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 309 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № MOXT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри® и АВЕЛОКС®

подробнее
Проводится

№ RDPh_12_10

Пациентов: 36
РКИ № 310 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Бисопролол (Бисопролол Тенбис®)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2013 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_12_10

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия

подробнее
Проводится

№ СРМ-05-2012

Пациентов: 24
РКИ № 304 от 16 мая 2013 г.
Препарат: Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2013 г.
Окончание: 22 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № СРМ-05-2012

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодида-капсул 250 мг Нобазит® и таблеток, покрытых оболочкой, 250 мг Нобазит® производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в сравнении с таблетками 250 мг Амизон производства ОАО "Фармак" (Украина)

подробнее
Прекращено

№ EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Пациентов: 380
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 305 от 16 мая 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.

подробнее
Проводится

№ 2ФП-030912

Пациентов: 22
РКИ № 303 от 15 мая 2013 г.
Препарат: Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин)
Разработчик: Джубилант Лайф Сайенсис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия
Протокол № № 2ФП-030912

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Проводится

№ 10012013-Phenbt-01

Пациентов: 18
РКИ № 300 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 19 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол № № 10012013-Phenbt-01

Изучение биоэквивалентности препаратов Фенибут таблеток по 250 мг производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test) и Фенибут таблеток по 250 мг производства АО "Олайнфарм", Латвия.

подробнее
Завершено

№ 14570А

Пациентов: 200
РКИ № 299 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: "Х. Лундбек А/С"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14570А

Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ 01-CYS

Пациентов: 18
РКИ № 301 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 18 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № 01-CYS

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг ( СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД , Индия), и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).

подробнее