РКИ № | 308 от 20 мая 2013 г. |
Препарат: | Нолодатак® (Флупиртин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № FLUP-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупиртина – Нолодатак®, капсулы, 100 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и Катадолон®, капсулы 100 мг производства Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
подробнееРКИ № | 306 от 20 мая 2013 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П05/12 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнееРКИ № | 309 от 20 мая 2013 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № MOXT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри® и АВЕЛОКС®
подробнееРКИ № | 310 от 20 мая 2013 г. |
Препарат: | Бисопролол (Бисопролол Тенбис®) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_12_10 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия
подробнееРКИ № | 304 от 16 мая 2013 г. |
Препарат: | Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2013 г. |
Окончание: | 22 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
Протокол № | № СРМ-05-2012 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодида-капсул 250 мг Нобазит® и таблеток, покрытых оболочкой, 250 мг Нобазит® производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в сравнении с таблетками 250 мг Амизон производства ОАО "Фармак" (Украина)
подробнееРКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
подробнееРКИ № | 303 от 15 мая 2013 г. |
Препарат: | Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин) |
Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
Протокол № | № 2ФП-030912 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнееРКИ № | 300 от 8 мая 2013 г. |
Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 мая 2013 г. |
Окончание: | 19 февраля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
Протокол № | № 10012013-Phenbt-01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Фенибут таблеток по 250 мг производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test) и Фенибут таблеток по 250 мг производства АО "Олайнфарм", Латвия.
подробнееРКИ № | 299 от 8 мая 2013 г. |
Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
Разработчик: | "Х. Лундбек А/С" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 14570А |
Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
подробнееРКИ № | 301 от 8 мая 2013 г. |
Препарат: | Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим) |
Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 18 июня 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
Протокол № | № 01-CYS |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг ( СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД , Индия), и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).
подробнее