Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BO25114

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastroesophageal Junction or Gastric Cancer
РКИ № 141 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO25114

Сравнение общей выживаемости у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом (Герцептином) и схемой “Фторпиримидин плюс цисплатин” (TRF), и пациентов, получавших плацебо в дополнение к TRF.

подробнее
Завершено

№CRAD001Y2201

CRAD001Y2201 «Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Everolimus in Combination With Exemestane Versus Everolimus Alone Versus Capecitabine in Advance Breast Cancer.
РКИ № 147 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CRAD001Y2201

Сравнить выживаемость без прогрессирования в группах комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном и монотерапии эверолимусом у находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом.

подробнее
Завершено

№ CDN-T/B03-12

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Хемофарм А.Д.», Сербия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 139 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Коделак® Нео (бутамират)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № CDN-T/B03-12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Омнитус, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Хемофарм А.Д.», (Сербия).

подробнее
Завершено

№ HGS 1006-C1100

Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 138 от 4 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик: "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее
Завершено

№ OS440-3002

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Arbaclofen to Treat Spasticity in Multiple Sclerosis
РКИ № 140 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № OS440-3002

Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540
Организаций: 30
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ CS-OR01-12

Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 133 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Орлистат-Тева (Орлистат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-OR01-12

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

№ FMS-NTV03-2012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Формисонид-натив» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Симбикорт® Турбухалер®» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 96
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 134 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FMS-NTV03-2012

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 06052012-SUM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 135 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Суматриптан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 20 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 06052012-SUM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша).

подробнее
Аннулировано

 Без номера протокола

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 125 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Глибенкламид+Метформин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол №  не указано

подробнее