Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ФС-01-11

Пациентов: 156
РКИ № 342 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Формула спокойствия®
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № ФС-01-11

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)

подробнее
Завершено

№CV03012002

Пациентов: 80
РКИ № 341 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Калимейт
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 16 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Протокол № №CV03012002

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.

подробнее
Завершено

№ 15982

Пациентов: 19
ClinicalTrials.gov Study of Regorafenib After Sorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma
РКИ № 343 от 6 июня 2013 г.
Препарат: BAY 73-4506 (Регорафениб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 15982

Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб.

подробнее
Завершено

№ 1288.21

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Two-way Crossover Study in Healthy Male and Female Subjects to Evaluate the Bioequivalence of Jentadueto®.
РКИ № 338 от 5 июня 2013 г.
Препарат: Джентадуэто® (линаглиптин+метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол № № 1288.21

Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 332 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Глибенкламид+Метформин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол №  не указано

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее
Проводится

№ TCS-Gl-01/12

Пациентов: 108
РКИ № 335 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Глиатилин (холина альфосцерат)
Разработчик: Италфармако С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия
Протокол № № TCS-Gl-01/12

Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%).

подробнее
Завершено

№ 05/12

Пациентов: 24
РКИ № 333 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Кепайра (Леветирацетам)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 05/12

Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия).

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 337 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид)
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол №  не указано

Изучение биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин и Ципробай®

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 334 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Рабелок (Рабепразол)
Разработчик: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-09.2012

Пациентов: 30
РКИ № 336 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-09.2012

Оценка безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев. Исследование фармакокинетики препарата «Левосальбутамол ФС» у здоровых добровольцев.

подробнее