РКИ № | 508 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Пипемидовая кислота |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
Протокол № | № ПК-1/16072012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения)
подробнееРКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | №5 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнееРКИ № | 509 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Пеницилламин ФС (Пеницилламин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | №PNCL-FS-04.2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 510 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Адисорд (Нифуроксазид) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 12 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № Канон-033 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Адисорд, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Эрсефурил®, капсулы 200 мг («САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС», Франция) у пациентов с острой кишечной инфекцией.
подробнееРКИ № | 499 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Периндоприл-Тева (Периндоприл) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 10032012-PER-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнееРКИ № | 498 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Моксилокс (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № МОХ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО «Озон», Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
подробнееРКИ № | 507 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Скиноклир (Азелаиновая кислота) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № SKI. 05/13 |
Изучить эффективность и безопасность препаратов азелаиновой кислоты: «Скиноклир гель для наружного применения 15%» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Скинорен® гель для наружного применения 15%» (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
подробнееРКИ № | 505 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Эпистат® (Фенспирид) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 03032012-FENS-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Фенспири (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатория Сервье Индастри, Франция). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения)
подробнееРКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | BIND-014 |
Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № BIND-014-005 |
Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания.
подробнееРКИ № | 506 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
Разработчик: | Pfizer Inc/"Пфайзер Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № A3921119 |
Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее