Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CAP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 364 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № CAP001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабин (производство ООО «Озон», Россия) и Кселода® (производство "Продуктос Рош С.А. де Ц.В.", Мексика).

подробнее
Завершено

№ IPI-145-04

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Double-Blind Study Evaluating Duvelisib in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate Alone
РКИ № 356 от 13 июня 2013 г.
Препарат: IPI-145
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № IPI-145-04

Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ).

подробнее
Завершено

№ NGR019

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы II препарата NGR-hTNF в сравнении с плацебо при его использовании в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Phase II Study of NGR-hTNF Versus Placebo as Maintenance Treatment in Patients With Advanced MPM
РКИ № 363 от 13 июня 2013 г.
Препарат: NGR-hTNF
Разработчик: МолМед С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Италия
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № NGR019

Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, рандомизированных в группу NGR-hTNF, и у пациентов, рандомизированных в группу плацебо

подробнее
Завершено

№GENA-05

GENA-05 «Иммуногенность, эффективность и безопасность рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее не получавших лечения

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Human Cell Line-derived Recombinant Factor VIII (Human-cl-rhFVIII) in Previously Untreated Patients
РКИ № 361 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания VIII линии клеток человека (рек. ф.VIII ЛКЧ)
Разработчик: «Octapharma AG» («Октафарма АГ»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №GENA-05

Изучение иммуногенности, эффективности и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой гемофилией А

подробнее
Завершено

№CLCL161A2201

CLCL161A2201 «Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Randomized, Phase 2, Neoadjuvant Study of Weekly Paclitaxel With or Without LCL161 in Patients With Triple Negative Breast Cancer
РКИ № 355 от 13 июня 2013 г.
Препарат: LCL161
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCL161A2201

Оценить, увеличивает ли добавление препарата LCL161 к еженедельным инфузиям паклитаксела его эффективность у женщин с тройным негативным раком молочной железы по результатам раздельного анализа популяций с положительным и отрицательным статусом в отношении сигнатуры экспрессии генов

подробнее
Завершено

№ CTST-24

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое фазы 2b сравнительное исследование полиэлектролита с поперечной молекулярной связью (CLP) с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью

Пациентов: 170
Организаций: 22
Исследователей: 24
РКИ № 362 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP)
Разработчик: Сорбент Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № CTST-24

Оценка безопасности и переносимости CLP у пациентов с сердечной недостаточностью, а также оценка эффективности CLP при лечении симптомов сердечной недостаточности и перегрузки жидкостью

подробнее
Завершено

№ 10032013-BrGOzSol-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Бромгексин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 29 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10032013-BrGOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

подробнее
Завершено

№ 38/12/IBL/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 38/12/IBL/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой (1 таблетка содержит 684 мг ибупрофена лизината, соответствуюшая 400 мг ибупрофена) компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, 2 таблетки покрытые оболочкой содержащие 342 мг ибупрофена лизината каждая, соответствующие 2x200= 400 мг ибупрофена, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

подробнее
Завершено

№ BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее