Клинические исследования - Россия

Завершено

№ 09032013-RabOz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элемил, капсулы 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	653 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	Элемил (Рабепразол)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	16 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ 09032013-RabOz-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Элемил капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)

подробнее

Прекращено

№ 14767B

Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 200

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	655 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик:	Х. Лундбек А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Дания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ 14767B

Оценка безопасности и переносимости брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее

Завершено

№ 20120265

Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 130

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	651 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ABP 215
Разработчик:	Амджен Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	7 января 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ 20120265

Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом

подробнее

Завершено

№ ЖГВ-H2N2-01

Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2)

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	649 от 16 октября 2013 г.
Препарат:	Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол №	№ ЖГВ-H2N2-01

Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет

подробнее

Завершено

№ LZVN/AKR-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лазевун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг («Селон Фарма Сп. з.о.о.», Польша) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	647 от 14 октября 2013 г.
Препарат:	Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 октября 2013 г.
Окончание:	30 марта 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ LZVN/AKR-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов ламивудина и зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг Лазевун® производства «Селон Фарма Сп. з.о.о» (Польша) и таблеток, покрытых оболочкой, 150 мг + 300 мг Комбивир® производства «ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.

подробнее

Завершено

№ GMIR-03

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Мерк Санте, с.а.с.», Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	648 от 14 октября 2013 г.
Препарат:	Глиформин® (Метформин)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 октября 2013 г.
Окончание:	30 апреля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ GMIR-03

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг, Глюкофаж® производства «Мерк Санте с.а.с» (Франция).

подробнее

Завершено

№ COR-INT/2012

Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл («Джодас Экспоим Пвт Лтд.», Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Пациентов: 114

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	646 от 14 октября 2013 г.
Препарат:	Коромакс (Эптифибатид)
Разработчик:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	14 октября 2013 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол №	№ COR-INT/2012

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.

подробнее

Прекращено

№ MK-3102-027

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	644 от 9 октября 2013 г.
Препарат:	MK-3102
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2013 г.
Окончание:	8 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-3102-027

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее

Завершено

№ 08032013-IvaGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи)

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	642 от 9 октября 2013 г.
Препарат:	Раеном® (Ивабрадин)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№ 08032013-IvaGR-001

Оценить биоэквивалентность препаратов Раеном® и Кораксан®

подробнее

Завершено

№ A3051073

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers

РКИ №	645 от 9 октября 2013 г.
Препарат:	Варениклин (варениклина тартрат)
Разработчик:	"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A3051073

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.

подробнее