Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ АС/БЭ-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Алкалоид», Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия; произведено – «Гедеке ГмбХ» (Германия)

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Калипра® (Аторвастатин)
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № АС/БЭ-12

Доказательство биоэквивалентности препаратов КАЛИПРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг АО «Алкалоид», (Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, произведено — «Гедеке ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JADY

I4V-MC-JADY «Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 129
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 399 от 27 июня 2013 г.
Препарат: LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JADY

Первичная цель исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости барицитиниба у пациентов, завершивших предыдущее исследование применения барицитиниба при ревматоидном артрите.

подробнее
Завершено

№ 029

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 029

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор

подробнее
Завершено

№ HEPAR12022013

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата "Гепарин 1000 гель для наружного применения 1000МЕ/г (производитель ООО "Озон", Россия) и "Лиотон 1000 гель для наружного применения 1 тыс.МЕ/г" (А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия) у пациентов после флебэктомии

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 400 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Гепарин 1000 (Гепарин натрия)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № HEPAR12022013

Изучить в сравнительном аспекте эффективность и безопасность препаратов «Гепарин 1000 гель для наружного применения 1000 Ме/г» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Лиотон 1000 гель для наружного применения 1 тыс. Ме/г» (А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.Р.Л., Италия) у пациентов после флебэктомии

подробнее
Завершено

№ D4880C00003

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-blind Study Comparing Tremelimumab to Placebo in Subjects With Unresectable Malignant Mesothelioma
РКИ № 401 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Тремелимумаб
Разработчик: MedImmune (МедИммьюн)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № D4880C00003

Главная цель состоит в сравнении общей выживаемости (ОВ) пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой из 2 исследуемых групп (тремелимумаба и плацебо).

подробнее
Завершено

№ CTC-2012-04

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Пациентов: 152
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 396 от 24 июня 2013 г.
Препарат: Нейпилепт® (Цитиколин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № CTC-2012-04

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Завершено

№ 024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 393 от 24 июня 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 024

Оценить эффект лечения препаратом MK-3102 в качестве дополнительного средства в течение 24 недель на уровень A1C по сравнению с плацебо, безопасность и переносимость MK-3102 у пациентов, страдающих СД 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии при монотерапии метформином.

подробнее
Завершено

№16097

16097 "Открытое исследование приема Риоцигуата пациентами, страдающими хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, или же рецидивирующей или персистирующей легочной гипертензией при неудовлетворительных результатах хирургического лечения, и которые не могут участвовать в другом исследовании хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Riociguat in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH)
РКИ № 395 от 24 июня 2013 г.
Препарат: BAY 63-2521 (Риоцигуат)
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16097

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (• Оценить безопасность и переносимость, клинические эффекты риоцигуата. • Предоставить возможность лечения риоцигуатом пациентам с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) либо рецидивирующей или стойкой легочной гипертензией (ЛГ) после хирургического лечения, которым не проводится адекватное лечение и которые не могут участвовать в других исследованиях ХТЭЛГ.)

подробнее
Завершено

№ 289-00

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 392 от 24 июня 2013 г.
Препарат: МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 289-00

Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RX-3341-302

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 66
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Delafloxacin Versus Vancomycin and Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 394 от 24 июня 2013 г.
Препарат: RX-3341 (Делафлоксацин)
Разработчик: Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RX-3341-302

Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

подробнее