Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-VOR01-13

Пациентов: 56
РКИ № 414 от 4 июля 2013 г.
Препарат: (Вориконазол, Вориконазол-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-VOR01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ EPO-03-2013

Пациентов: 43
РКИ № 410 от 3 июля 2013 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № EPO-03-2013

Первичная цель: изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм», Россия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм») и препарата Эпрекс® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№NN9068-3952

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 409 от 2 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9068-3952

Подтвердить эффективность применения инсулина деглудек/лираглутида в отношении контроля гликемии у пациентов с СД2Т, ранее применявших инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

№ Цез-Вир-177

Пациентов: 134
РКИ № 408 от 2 июля 2013 г.
Препарат: Цезарокс (дииндолилметан + рыбий жир)
Разработчик: ЗАО №МираксБиоФарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г.Москва, ул.Брянская д.5, Россия
Протокол № № Цез-Вир-177

Оценка эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Завершено

№ NL1106

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия)

Пациентов: 42
РКИ № 407 от 1 июля 2013 г.
Препарат: Нурофен® Ультима
Разработчик: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № NL1106

1. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания ибупрофена при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг); 2. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания парацетамола при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг); 3. Определение биоэквивалентности препарата Нурофен® Ультима в таблетках 200 мг/500 мг (2 таблетки) и стандартных препаратов ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг) и парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг).

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080173-04

Пациентов: 115
РКИ № 406 от 1 июля 2013 г.
Препарат: СD-008-0173 (Ависетрон)
Разработчик: ООО"Авинейро"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № CNS-CD0080173-04

Оценить эффективность препарата CD-008-0173 в отношении снижения резидуальной психотической симптоматики у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию

подробнее
Завершено

№DB2116960

Пациентов: 140
РКИ № 403 от 28 июня 2013 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №DB2116960

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®).

подробнее
Завершено

№ HYD+LOS-TAD-01-2013

Пациентов: 20
РКИ № 404 от 28 июня 2013 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № HYD+LOS-TAD-01-2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоритазид+лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 25 мг+100 мг): Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД (КРКА, д.д., Ново Место, Словения).

подробнее
Завершено

№ 01-TYZ

Пациентов: 24
РКИ № 405 от 28 июня 2013 г.
Препарат: Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 7 июля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № 01-TYZ

Изучение биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео и Теризидон + Пиридоксин-Мак

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Пациентов: 36
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее