РКИ № | 581 от 19 сентября 2013 г. |
Препарат: | EVP-6124 |
Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | США / USA |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № EVP-6124-016 |
Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).
подробнееРКИ № | 585 от 19 сентября 2013 г. |
Препарат: | декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид (декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид) |
Разработчик: | «Менарини Рисерч С.п.А.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2014 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | №DEX-TRA-04 |
Оценить аналгетическую эффективность фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для перорального применения при умеренной или тяжелой боли после тотальной/субтотальной абдоминальной гистерэктомии
подробнееРКИ № | 575 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | Семаглутид |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 2 декабря 2013 г. |
Окончание: | 15 февраля 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN9535-3626 |
Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения
подробнееРКИ № | 576 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды) |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
Протокол № | № 04022013-ОМ-005 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.
подробнееРКИ № | 579 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHAO |
Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.
подробнееРКИ № | 574 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 27 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-081-1 |
Сравнить параметры фармакокинетики, фармакодинамики и переносимость препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения и установить эквивалентность препаратов на основании изучаемых параметров
подробнееРКИ № | 578 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол) |
Разработчик: | «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Соединенное Королевство |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № SPD405-207 |
Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек
подробнееРКИ № | 573 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | LY450190 (Тадалафил, Сиалис) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №H6D-MC-LVJJ |
Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.
подробнееРКИ № | 570 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | Гидроксизин ФС (гидроксизин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № GID-FS-05.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 571 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б) |
Протокол № | №GB28688 |
Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.
подробнее