| РКИ № | 713 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, ) |
| Разработчик: | Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GS-US-292-0117 |
- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.
подробнее| РКИ № | 712 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Апремиласт (СС-10004) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CC-10004-PSA-006 |
Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА
подробнее| РКИ № | 711 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | № 16216 |
Оценка кратковременной и долгосрочной безопасности применения дихлорида радия-223 (Альфарадин) у пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 710 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ-0003-2010-322 |
Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфек-цией или при высокой вероятности ее наслоения, таких как: атопический дерматит, истинная экзема, в том числе осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции.
подробнее| РКИ № | 709 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № VAVI-14062013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валацикловира – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Валацикловир производства ООО «Озон», Россия и Валтрекс® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
подробнее| РКИ № | 707 от 12 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Флуоксетин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 5 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 14.01-13 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнее| РКИ № | 706 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | №RDPh_13_04 |
Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 705 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 10052013-TorVer-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнее| РКИ № | 701 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Прамипексол |
| Разработчик: | Едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № PRAM-L/FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 704 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин) |
| Разработчик: | Аэтерна Зентарис ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия |
| Протокол № | № AEZS-108-050 |
Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.
подробнее