РКИ № | 424 от 8 июля 2013 г. |
Препарат: | Веро-линезолид (линезолид) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № 02/12 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности антибактериальных препаратов Веро-Линезолид (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Зивокс® (Pfizer AS, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
подробнееРКИ № | 416 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | Тригексифенидил Органика (Тригексифенидил) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
Протокол № | № 01 |
-Изучение фармакокинетики препарата Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО «Органика», Россия). -Изучение фармакокинетики препарата Циклодол® таблетки 2 мг (ГРИНДЕКС, Латвия). -Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнееРКИ № | 417 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | Бифлурин (Вориконазол) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П01/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг производства «Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер)», Германия
подробнееРКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | МК-0431D |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнееРКИ № | 419 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | TAK-375 (Рамелтеон, Розерем) |
Разработчик: | Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № TAK-375SL_301 |
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.
подробнееРКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | АСТ-064992 (Маситентан) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № АС-055-305 |
Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
подробнееРКИ № | 412 от 4 июля 2013 г. |
Препарат: | Биматан® (Биматопрост) |
Разработчик: | Промед Экспортс Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_19 |
Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Биматан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД через 12 недель лечения Вторичные цели: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Биматан® и Ксалатан®, назначенных пациентам с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравни-ваемых группах; • Ретроспективный анализ эффективности и безопасности препа-рата Люмиган (по данным литературы) у пациентов с повышенным ВГД.
подробнееРКИ № | 415 от 4 июля 2013 г. |
Препарат: | Панавир® |
Разработчик: | ООО "Национальная Исследовательская Компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 июля 2013 г. |
Окончание: | 12 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия |
Протокол № | № PDO-01-2013 |
Изучение безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные» у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 411 от 4 июля 2013 г. |
Препарат: | Топиромакс (Томирамат) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов топирамата – Топиромакс капсулы 50 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Топамакс, капсулы 50 мг, производства «Силаг АГ», Швейцария.
подробнееРКИ № | 413 от 4 июля 2013 г. |
Препарат: | Ламивудин-Тева (Ламивудин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2013 г. |
Окончание: | 15 июля 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-LA01-12 |
Установление биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Сравнительное изучение безопасности исследуемых препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее