РКИ № | 615 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | ТАК-875 (Фасиглифам) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_310 |
Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.
подробнееРКИ № | 610 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Небиволол |
Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ 03-2013-НЕБ |
Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов небиволола – таблеток 5 мг Небиволол производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и таблеток 5 мг Небилет® производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).
подробнееРКИ № | 605 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Оксинтолонг |
Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № ОксиЛ-01-11 |
Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 602 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № PCYC-1115-CA |
Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).
подробнееРКИ № | 598 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_12_05 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды)
подробнееРКИ № | 607 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | (Азитромицин, Сумитаб) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-09-2012-ACT-AZ |
Основная цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности азитромицина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг) - Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия. Дополнительная цель исследования: Оценить безопасность и переносимость препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия.
подробнееРКИ № | 599 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | (Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-ZIL01-13 |
-Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо). -Сравнительное изучение безопасности исследуемых комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).
подробнееРКИ № | 606 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CBKM120H2201 |
Оценить эффективность бупарлисиба в сочетании с паклитакселом в отношении выживаемости без прогрессирования согласно местной радиологической оценке в соответствии с критериями RECIST 1.1 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи.
подробнееРКИ № | 608 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Агомелатин (S 20098) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-20098-087 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством.
подробнееРКИ № | 601 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Дафлон (S05682) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-05682-107 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.
подробнее