| РКИ № | 731 от 25 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2014 г. |
| Окончание: | 17 марта 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг(Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 732 от 25 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Эверолимус (RAD001, Сертикан) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CRAD001A2433 |
Данное исследование CRAD001A2433 разработано для оценки влияния эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой CNI и MPA в сочетании со стандартной дозой CNI, в отношении эффективности и безопасности у de novo пациентов с трансплантацией почек
подробнее| РКИ № | 729 от 22 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № BCRU/11/Ibu-AOM/001 |
Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.
подробнее| РКИ № | 730 от 22 ноября 2013 г. |
| Препарат: | RGB-02 (пэгфилграстим) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № RGB-02-101 |
Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 728 от 21 ноября 2013 г. |
| Препарат: | AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №00103311 |
Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом
подробнее| РКИ № | 722 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид)) |
| Разработчик: | Арагон фармасьютикалс, Инк., |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №ARN-509-003 |
Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
подробнее| РКИ № | 723 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Энзалутамид (MDV3100) |
| Разработчик: | Медивейшн Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 15 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № MDV3100-10 |
Установить эффективность комбинированного непрерывного лечения энзалутамидом в сочетании с абиратерона ацетатом (абиратерон) и преднизоном (или преднизолоном) по сравнению с комбинированным лечением плацебо с абиратероном и преднизоном.
подробнее| РКИ № | 725 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Зорника (лорноксикам) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 2012-02-04 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).
подробнее| РКИ № | 726 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
| Протокол № | № ПИФ-1-01-002/13 |
Первичной целью настоящего Исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ««Пэг-интерферон»» при применении у здоровых добровольцев. Вторичной целью является оценка фармакокинетических параметров препарата "Пэг-интерферон"
подробнее| РКИ № | 727 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид+Лозартан |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ 07-2013-ГХТ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов гидрохлоротиазид+лозартан – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг: Гидрохлоротиазид+Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и препарата Гизаар® Форте – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Великобритания
подробнее