Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 191622-112

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
РКИ № 629 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 21 октября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23.
Протокол № № 191622-112

Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.

подробнее
Завершено

№ TRZ001

Пациентов: 18
РКИ № 633 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Теризидон Спенсер (Теризидон)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 17 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRZ001

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ ORN001

Пациентов: 28
РКИ № 626 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Орнидазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ORN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция).

подробнее
Завершено

№ 16192

Пациентов: 44
РКИ № 627 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Аторвастатин (Баростор)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия
Протокол № № 16192

Оценка переносимости, безопасности и сравнение фармакокинетики аторвастатина в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы аторвастатина 80 мг - исследуемого препарата Баростор (аторвастатин), таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Липримар® таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).

подробнее
Пациентов: 90
РКИ № 628 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № №CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия и Корвалол, таблетки ООО «Фарма Старт», Украина.

подробнее
Завершено

№ LEV-01/22042013

Пациентов: 120
РКИ № 625 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № LEV-01/22042013

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл (Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай) и препарата Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ MDV3100-14

Пациентов: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
РКИ № 616 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MDV3100-14

Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.

подробнее
Завершено

№D4203C00011

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy, Safety of Vandetanib in Patients With Differentiated Thyroid Cancer
РКИ № 614 от 1 октября 2013 г.
Препарат: ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб)
Разработчик: «Джензайм Корпорейшн (аффилированная компания группы Санофи)»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 20 мая 2022 г.
Страна: CIF
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1
Протокол № №D4203C00011

Оценить эффективность (на основе оценки выживаемости без прогрессии (PFS)) вандетаниба по сравнению с плацебо у пациентов с дифференцированным, местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, который не поддается или не подходит для лечения радиоактивным йодом.

подробнее
Завершено

№CRFB002G2301

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Assess the Efficacy/Safety of Intravitreal Ranibizumab in Patients With Vision Loss Due to Choroidal Neovascularization.
РКИ № 622 от 1 октября 2013 г.
Препарат: RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CRFB002G2301

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), вызванной фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением влажной формы возрастной макулярной дегенерации (вВМД) или патологической миопии (ПМ).

подробнее
Завершено

№ CRFB002G2302

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov To Assess the Efficacy and Safety of Intravitreal Ranibizumab in People With Vision Loss Due to Macular Edema
РКИ № 620 от 1 октября 2013 г.
Препарат: RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRFB002G2302

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие МО, вызванного фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением диабетического макулярного отека (ДМО) или окклюзии вен сетчатки (ОВС).

подробнее