| РКИ № | 640 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ревмоксикам® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № R/0313-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ревмоксикам® таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 637 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_04 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки жевательные, 5 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 639 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Севофлуран-Виал (Севофлуран) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №SEV001 |
Изучить эффективность и безопасность общей анестезии на основе препарата Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций (производства Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Севоран, жидкость для ингаляций (производства Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при проведении ЛХЭ у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 635 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Эпитерра Лонг (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-EL01-13 |
• Установление биоэквивалентности препарата Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль при однократном приеме и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия при приеме 2 раза в день в дозе 1000 мг в сутки • Сравнительное изучение безопасности препаратов Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия в дозе 1000 мг в сутки
подробнее| РКИ № | 636 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
| Разработчик: | Abbott Laboratories GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № M13-397 |
Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину
подробнее| РКИ № | 638 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Цефоперазон + Сульбактам |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CEF-1/09092012 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Цефоперазон+сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией, требующих внутривенного введения препарата.
подробнее| РКИ № | 634 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T) |
| Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | A3L45 |
подробнее
| РКИ № | 632 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-101 |
Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (3 ЕД/кг и 6 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной трудотерапией при лечении детей с мышечной спастичностью верхних конечностей
подробнее| РКИ № | 631 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 191622-105 |
Оценка долгосрочной безопасности повторных доз комплекса Ботокс (BOTOX) при лечении спастичности верхних конечностей у детей
подробнее| РКИ № | 630 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-111 |
Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (4 ЕД/кг и 8 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной физиотерапией (ФТ) при лечении детей с мышечной спастичностью нижних конечностей
подробнее