Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 905-EC-012/BESIDE

Пациентов: 420
РКИ № 513 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № 905-EC-012/BESIDE

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

подробнее
Завершено

№ 05/12/РКИ/БЭ

Пациентов: 28
РКИ № 466 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Бипрол (Бисопролол)
Разработчик: ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 13 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № 05/12/РКИ/БЭ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия).

подробнее
Завершено

№ CAMN107A2203

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Open Label, Phase II Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Nilotinib in Philadelphia Positive (Ph+) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Pediatric Patients.
РКИ № 511 от 9 августа 2013 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAMN107A2203

Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе

подробнее
Завершено

№ ПК-1/16072012

Пациентов: 18
РКИ № 508 от 9 августа 2013 г.
Препарат: Пипемидовая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол № № ПК-1/16072012

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения)

подробнее
Завершено

№5

Пациентов: 80
РКИ № 512 от 9 августа 2013 г.
Препарат: Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № №5

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

подробнее
Прекращено

№PNCL-FS-04.2013

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 509 от 9 августа 2013 г.
Препарат: Пеницилламин ФС (Пеницилламин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №PNCL-FS-04.2013

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ Канон-033

Пациентов: 60
РКИ № 510 от 9 августа 2013 г.
Препарат: Адисорд (Нифуроксазид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № Канон-033

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Адисорд, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Эрсефурил®, капсулы 200 мг («САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС», Франция) у пациентов с острой кишечной инфекцией.

подробнее
Проводится

№ 10032012-PER-001

Пациентов: 46
РКИ № 499 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Периндоприл-Тева (Периндоприл)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10032012-PER-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Завершено

№ МОХ-1/28102012

Пациентов: 22
РКИ № 498 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Моксилокс (Моксифлоксацин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № МОХ-1/28102012

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО «Озон», Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

подробнее
Завершено

№ SKI. 05/13

Пациентов: 104
РКИ № 507 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Скиноклир (Азелаиновая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SKI. 05/13

Изучить эффективность и безопасность препаратов азелаиновой кислоты: «Скиноклир гель для наружного применения 15%» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Скинорен® гель для наружного применения 15%» (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.

подробнее