РКИ № | 513 от 12 августа 2013 г. |
Препарат: | Мирабегрон |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 12 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № 905-EC-012/BESIDE |
Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.
подробнееРКИ № | 466 от 12 августа 2013 г. |
Препарат: | Бипрол (Бисопролол) |
Разработчик: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 августа 2013 г. |
Окончание: | 13 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
Протокол № | № 05/12/РКИ/БЭ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия).
подробнееРКИ № | 511 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAMN107A2203 |
Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе
подробнееРКИ № | 508 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Пипемидовая кислота |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
Протокол № | № ПК-1/16072012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения)
подробнееРКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | №5 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнееРКИ № | 509 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Пеницилламин ФС (Пеницилламин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | №PNCL-FS-04.2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 510 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Адисорд (Нифуроксазид) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 12 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № Канон-033 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Адисорд, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Эрсефурил®, капсулы 200 мг («САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС», Франция) у пациентов с острой кишечной инфекцией.
подробнееРКИ № | 499 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Периндоприл-Тева (Периндоприл) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 10032012-PER-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнееРКИ № | 498 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Моксилокс (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № МОХ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО «Озон», Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
подробнееРКИ № | 507 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Скиноклир (Азелаиновая кислота) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № SKI. 05/13 |
Изучить эффективность и безопасность препаратов азелаиновой кислоты: «Скиноклир гель для наружного применения 15%» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Скинорен® гель для наружного применения 15%» (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
подробнее