Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№GS-US-320-0108

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 680 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Прекращено

№М13-101

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 678 от 28 октября 2013 г.
Препарат: ABT-450; ABT-267
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-101

Это дополнительное открытое многодозовое исследование по оценке безопасности, противовирусной активности и фармакокинетики ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267, применяемых в комбинации с pegIFN и RBV у пациентов с ВГС генотипа 1 (включая пациентов с компенсированным циррозом печени), не ответивших на комбинированную терапию ПППД в предыдущем исследовании ЭббВи/Эбботт.

подробнее
Пациентов: 38
РКИ № 677 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Алестамин (дезлоратадин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~
Протокол № № 2011-Окт-Дезлоратадин-5

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, при однократном приеме натощак. Таким образом, это исследование нацелено на оценку фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Алестамин, по сравнению с препаратом Эриус® для установления биоэквивалентности путем определения концентраций действующего вещества после однократного приема сравниваемых препаратов.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

Пациентов: 152
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ DОХ-1/10052013

Пациентов: 20
РКИ № 679 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Доксазозин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DОХ-1/10052013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов доксазозина – Доксазозин, таблетки 4 мг производства ООО «Озон», Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

подробнее
Проводится

№ КИ 2-2013

Пациентов: 25
РКИ № 671 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Дилепт® (Капроилпролилтирозина метиловый эфир)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ацифарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ацифарма", 123056, г. Москва, Электрический пер., д. 12, ~
Протокол № № КИ 2-2013

Оценка особенностей психотропного действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата Дилепт® (таблетки по 20 мг), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве (при его варианте, относимом к неврозоподобной – псевдоневротической - шизофрении).

подробнее
Завершено

№ J0022X ST 3 02

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

№ MRZ-R-201212_01001_N_2

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Treatment With Xeomin Versus Botox in Children With Spastic Equine and Equinovarus Foot Deformation in Pediatric Cerebral Palsy
РКИ № 672 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Ксеомин (ботулинический токсин типа А)
Разработчик: ООО "Мерц Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Протокол № № MRZ-R-201212_01001_N_2

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)

подробнее
Завершено

№ 1-2012

Пациентов: 100
РКИ № 673 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Стоматофит® эксперт
Разработчик: ЗАО "Европлант"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Европлант", Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул Мира 25, Россия
Протокол № № 1-2012

Оценка эффективности и безопасности применения препарата растительного происхождения "Стоматофит® эксперт" у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта

подробнее
Завершено

№TRx-237-015

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study Evaluating TRx0237 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 675 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Разработчик: TauRx Therapeutics Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Республика Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №TRx-237-015

Основная задача данного исследования - продемонстрировать клиническую эффективность, по крайней мере, одной дозы лейкометилтионина бигидрометансульфоната (также известного, как LMTM, TRx0237) для лечения болезни Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести, которая оценивается по изменению, в сравнении с исходным значением , следующих показателей: - подшкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog11) - совместное исследование болезни Альцгеймера – Общее впечатление об изменении (ADCS-CGIC) – независимая оценка, а также ценить безопасность и переносимость LMTM в дозе 150 и 250 мг/день

подробнее