Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Londi-0113

Пациентов: 92
РКИ № 533 от 20 августа 2013 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Londi-0113

Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-07ОМе-02

Пациентов: 142
РКИ № 527 от 19 августа 2013 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-07ОМе-02

Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.

подробнее
Проводится

№ MA/0312-05

Пациентов: 24
РКИ № 529 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № MA/0312-05

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия)

подробнее
Завершено

№СSOM230B2412

Пациентов: 22
РКИ № 530 от 19 августа 2013 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Разработчик: Рекордати АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №СSOM230B2412

Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis

подробнее
Завершено

№ 03/13/РКИ

Пациентов: 44
РКИ № 528 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Такролимус ШТАДА (Такролимус)
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия
Протокол № № 03/13/РКИ

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 526 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 532 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 34/12/ESO/BSS

Пациентов: 56
РКИ № 531 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «Зентива Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 34/12/ESO/BSS

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.

подробнее
Проводится

№ 04042013-Immed-001

Пациентов: 24
РКИ № 524 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Иматиниб медак (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Тируфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 29 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Протокол № № 04042013-Immed-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ КИ 0032-2012-018

Пациентов: 24
РКИ № 523 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0032-2012-018

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее