Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№261204

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of BAX 855 in Severe Hemophilia A Patients Undergoing Surgical Procedures
РКИ № 700 от 5 ноября 2013 г.
Препарат: BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №261204

Оценка эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры

подробнее
Завершено

16349 № 16349

Пациентов: 16
ClinicalTrials.gov Open-label, Uncontrolled Phase II Trial of Intravenous PI3K Inhibitor BAY80-6946 in Patients With Relapsed, Indolent or Aggressive Non-Hodgkin's Lymphomas
РКИ № 690 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BAY 80-6946
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16349 № 16349

Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.

подробнее
Завершено

№1042-0603

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее
Завершено

№986

Пациентов: 100
РКИ № 695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BT061 (трегализумаб)
Разработчик: Биотест АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее
Завершено

№ BE-TRI01-13

Пациентов: 35
РКИ № 693 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-TRI01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).

подробнее
Завершено

№ CSL627_1001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov An Open-label Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of a Recombinant FVIII Compared to Recombinant Human Antihemophilic FVIII in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 688 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CSL627_1001

Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа

подробнее
Завершено

№CVX001

Пациентов: 28
РКИ № 691 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Сорвакс (Фенспирид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №CVX001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Сорвакс, производства ООО “Озон” (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

№ FPD001

Пациентов: 28
РКИ № 694 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Фенспирид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FPD001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

№NX 1207-IT-CL 0414

Пациентов: 100
РКИ № 699 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: NX-1207
Разработчик: «Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №NX 1207-IT-CL 0414

Изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей.

подробнее
Завершено

№ VES. 05/13

Пациентов: 62
РКИ № 696 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Вестикап (Бетагистин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № VES. 05/13

Изучить эффективность и безопасность препаратов бетагистина: «Вестикап, капсулы 24 мг» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Бетасерк®, таблетки 24 мг» (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).

подробнее