РКИ № | 533 от 20 августа 2013 г. |
Препарат: | Лонгидаза |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Протокол № | № Londi-0113 |
Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.
подробнееРКИ № | 527 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | ИБХ-07ОМе |
Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | № ИБХ-07ОМе-02 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.
подробнееРКИ № | 529 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
Протокол № | № MA/0312-05 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия)
подробнееРКИ № | 530 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид) |
Разработчик: | Рекордати АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №СSOM230B2412 |
Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis
подробнееРКИ № | 528 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Такролимус ШТАДА (Такролимус) |
Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия |
Протокол № | № 03/13/РКИ |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.
подробнееРКИ № | 526 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Бетагистин |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).
подробнееРКИ № | 532 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Карведилол |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).
подробнееРКИ № | 531 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Эзомепразол Зентива (Эзомепразол) |
Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
Протокол № | № 34/12/ESO/BSS |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.
подробнееРКИ № | 524 от 15 августа 2013 г. |
Препарат: | Иматиниб медак (Иматиниб) |
Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 29 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
Протокол № | № 04042013-Immed-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 523 от 15 августа 2013 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0032-2012-018 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнее