Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 116428 ZOSTER-039

Пациентов: 50
РКИ № 543 от 30 августа 2013 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 116428 ZOSTER-039

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№ 11002X-001

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease
РКИ № 545 от 30 августа 2013 г.
Препарат: EDNP UD (11002X)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 11002X-001

Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-105

Пациентов: 400
РКИ № 540 от 28 августа 2013 г.
Препарат: Дафлон® (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-105

Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.

подробнее
Завершено

№ КИ 0033-2012-339

Пациентов: 24
РКИ № 539 от 28 августа 2013 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0033-2012-339

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.)

подробнее
Завершено

№ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

Пациентов: 94
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
РКИ № 541 от 28 августа 2013 г.
Препарат: JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Протокол № №ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.

подробнее
Завершено

№ SIM/D/11

Пациентов: 70
РКИ № 538 от 26 августа 2013 г.
Препарат: Симендан (Левосимендан)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № SIM/D/11

1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.

подробнее
Завершено

№MT-1303-E06

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303 in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 537 от 26 августа 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №MT-1303-E06

• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)

подробнее
Завершено

№ 029-01

Пациентов: 40
РКИ № 536 от 23 августа 2013 г.
Препарат: МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 029-01

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией у детей старше 12 лет

подробнее
Завершено

№ 07/12

Пациентов: 28
РКИ № 535 от 21 августа 2013 г.
Препарат: Талинда (мебеверин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 07/12

Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.

подробнее
Пациентов: 34
РКИ № 534 от 20 августа 2013 г.
Препарат: Хинаприл
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2013 г.
Окончание: 8 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № Протокол № 25022013-QuinSz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Аккупро ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.

подробнее