РКИ № | 543 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 116428 ZOSTER-039 |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
подробнееРКИ № | 545 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | EDNP UD (11002X) |
Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 11002X-001 |
Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза
подробнееРКИ № | 540 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | Дафлон® (S05682) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-05682-105 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
подробнееРКИ № | 539 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0033-2012-339 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.)
подробнееРКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
Разработчик: | ООО "НьюВак" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
Протокол № | №ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнееРКИ № | 538 от 26 августа 2013 г. |
Препарат: | Симендан (Левосимендан) |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Протокол № | № SIM/D/11 |
1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.
подробнееРКИ № | 537 от 26 августа 2013 г. |
Препарат: | MT-1303 |
Разработчик: | Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №MT-1303-E06 |
• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)
подробнееРКИ № | 536 от 23 августа 2013 г. |
Препарат: | МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 23 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 029-01 |
Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией у детей старше 12 лет
подробнееРКИ № | 535 от 21 августа 2013 г. |
Препарат: | Талинда (мебеверин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № 07/12 |
Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.
подробнееРКИ № | 534 от 20 августа 2013 г. |
Препарат: | Хинаприл |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 сентября 2013 г. |
Окончание: | 8 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № Протокол № 25022013-QuinSz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Аккупро ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
подробнее