Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№NN8210-3927

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NNC0215-0384 Administered to Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 584 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: NNC0215-0384
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN8210-3927

Описание безопасности и переносимости препарата NNC0215-0384, вводимого п/к каждую неделю (всего семь инъекций) пациентам с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести, которые получают лечение метотрексатом (МТХ).

подробнее
Завершено

№ D1050304

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose
РКИ № 586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-015

Пациентов: 83
ClinicalTrials.gov Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 580 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-015

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-016

Пациентов: 112
ClinicalTrials.gov Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 581 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-016

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее
Завершено

№DEX-TRA-04

Пациентов: 49
ClinicalTrials.gov Oral Treatment for Gynaecological Post-operative Pain With Dexketoprofen Trometamol and Tramadol Hydrochloride
РКИ № 585 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид (декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид)
Разработчик: «Менарини Рисерч С.п.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №DEX-TRA-04

Оценить аналгетическую эффективность фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для перорального применения при умеренной или тяжелой боли после тотальной/субтотальной абдоминальной гистерэктомии

подробнее
Завершено

№ NN9535-3626

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Sitagliptin Once-daily as add-on to Metformin and/or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 575 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 15 февраля 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3626

Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения

подробнее
Проводится

№ 04022013-ОМ-005

Пациентов: 124
РКИ № 576 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 10 сентября 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № № 04022013-ОМ-005

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Пациентов: 45
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

№ BCD-081-1

Пациентов: 62
РКИ № 574 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 27 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-081-1

Сравнить параметры фармакокинетики, фармакодинамики и переносимость препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения и установить эквивалентность препаратов на основании изучаемых параметров

подробнее
Завершено

№ SPD405-207

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics of Lanthanum Carbonate, Investigate and Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of Lanthanum Carbonate With Calcium Carbonate in Hyperphosphataemic Children and Adolescents With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 578 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Разработчик: «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Соединенное Королевство
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № SPD405-207

Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек

подробнее