Клинические исследования - Россия

Показать, улучшает ли поддерживающее лечение азацитидином для приема внутрь общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с ОМЛ в возрасте ≥ 55 лет, которые достигли первой полной ремиссии или полной ремиссии с неполным восстановлением формулы крови после индукции интенсивной химиотерапией с курсом закрепляющей химиотерапии или без такового

•Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом.

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», капсулы 500 мг (ООО «Озон», РФ) и «Клацид® », таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Саквинавир-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Инвираза®» таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев.

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Тагера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Юникем Лабораториз Лтд.», Индия.

Доказать биоэквивалентность препарата Ко-Дальнева в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® и Нолипрел® А Би-форте

Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.

Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.