Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№H6D-MC-LVJJ

Пациентов: 20
РКИ № 573 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: LY450190 (Тадалафил, Сиалис)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №H6D-MC-LVJJ

Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.

подробнее
Завершено

№ GID-FS-05.2013

Пациентов: 28
РКИ № 570 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № GID-FS-05.2013

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№GB28688

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma Who Are on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 571 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б)
Протокол № №GB28688

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.

подробнее
Завершено

№GB28689

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ING117172

Пациентов: 80
РКИ № 569 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING117172

ING117172 представляет собой исследование IIIb фазы с целью подтверждения по крайней мере равной оценка безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином у женщин с ВИЧ-1-инфекцией

подробнее
Завершено

№PCYC-1116-CA

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
РКИ № 568 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PCYC-1116-CA

Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании

подробнее
Завершено

№FLT3509

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov A Study to Show That Flutiform is Well Tolerated and Effective in the Treatment of COPD
РКИ № 566 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Разработчик: «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №FLT3509

Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.

подробнее
Завершено

№ CP-4-005

Пациентов: 35
РКИ № 562 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № CP-4-005

Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР

подробнее
Завершено

№ CLCZ696A2318

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Olmesartan in Essential Hypertensive Patients Not Responsive to Olmesartan
РКИ № 560 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLCZ696A2318

Целью данного исследования является оценить, обеспечивает ли LCZ696 большее снижение АД в сравнении с олмесартаном у пациентов с гипертензией, неадекватно ответивших на олмесартан.

подробнее
Завершено

№ BFS-AS-306

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of Budesonide/Formoterol SPIROMAX® Inhalation Powder Versus SYMBICORT® TURBOHALER®
РКИ № 565 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № BFS-AS-306

Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.

подробнее