Клинические исследования - Россия

1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.

Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция»

• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)

Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.

Изучение сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг(Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

Данное исследование CRAD001A2433 разработано для оценки влияния эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой CNI и MPA в сочетании со стандартной дозой CNI, в отношении эффективности и безопасности у de novo пациентов с трансплантацией почек