РКИ № | 573 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | LY450190 (Тадалафил, Сиалис) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №H6D-MC-LVJJ |
Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.
подробнееРКИ № | 570 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | Гидроксизин ФС (гидроксизин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № GID-FS-05.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 571 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б) |
Протокол № | №GB28688 |
Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.
подробнееРКИ № | 572 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GB28689 |
Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 569 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №ING117172 |
ING117172 представляет собой исследование IIIb фазы с целью подтверждения по крайней мере равной оценка безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином у женщин с ВИЧ-1-инфекцией
подробнееРКИ № | 568 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №PCYC-1116-CA |
Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании
подробнееРКИ № | 566 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®) |
Разработчик: | «Мундифарма Ресеч Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | №FLT3509 |
Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.
подробнееРКИ № | 562 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | MOD-4023 |
Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № CP-4-005 |
Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР
подробнееРКИ № | 560 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLCZ696A2318 |
Целью данного исследования является оценить, обеспечивает ли LCZ696 большее снижение АД в сравнении с олмесартаном у пациентов с гипертензией, неадекватно ответивших на олмесартан.
подробнееРКИ № | 565 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | Спиромакс® (будесонид/формотерол) |
Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 12 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № BFS-AS-306 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее