Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BCRU/11/Ibu-AOM/001

Пациентов: 95
РКИ № 729 от 22 ноября 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Берлин-Хеми АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BCRU/11/Ibu-AOM/001

Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.

подробнее
Завершено

№ RGB-02-101

Пациентов: 120
РКИ № 730 от 22 ноября 2013 г.
Препарат: RGB-02 (пэгфилграстим)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № RGB-02-101

Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее
Завершено

№00103311

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 728 от 21 ноября 2013 г.
Препарат: AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №00103311

Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Проводится

№ARN-509-003

Пациентов: 120
РКИ № 722 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Разработчик: Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №ARN-509-003

Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

подробнее
Проводится

№ MDV3100-10

Пациентов: 50
РКИ № 723 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Энзалутамид (MDV3100)
Разработчик: Медивейшн Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MDV3100-10

Установить эффективность комбинированного непрерывного лечения энзалутамидом в сочетании с абиратерона ацетатом (абиратерон) и преднизоном (или преднизолоном) по сравнению с комбинированным лечением плацебо с абиратероном и преднизоном.

подробнее
Проводится

№ 2012-02-04

Пациентов: 34
РКИ № 725 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Зорника (лорноксикам)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 2012-02-04

Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).

подробнее
Проводится

№ ПИФ-1-01-002/13

Пациентов: 24
РКИ № 726 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~
Протокол № № ПИФ-1-01-002/13

Первичной целью настоящего Исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ««Пэг-интерферон»» при применении у здоровых добровольцев. Вторичной целью является оценка фармакокинетических параметров препарата "Пэг-интерферон"

подробнее
Проводится

№ РКИ 07-2013-ГХТ

Пациентов: 30
РКИ № 727 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Лозартан
Разработчик: ЗИМ Лабораториз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ 07-2013-ГХТ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов гидрохлоротиазид+лозартан – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг: Гидрохлоротиазид+Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и препарата Гизаар® Форте – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Великобритания

подробнее
Завершено

№ 28042013-LevBenIz-001

Пациентов: 80
РКИ № 724 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Леводопа + Бенсеразид
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 28042013-LevBenIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

подробнее
Завершено

№CLDK378A2303

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov LDK378 Versus Chemotherapy in ALK Rearranged (ALK Positive) Patients Previously Treated With Chemotherapy (Platinum Doublet) and Crizotinib
РКИ № 721 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: LDK378 (, LDK378)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Швейцфрия
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLDK378A2303

Сравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 и стандартной химиотерапии на основании выживаемости без прогрессирования согласно оценкам BIRC Сравнить общую выживаемость у пациентов, получавших препарат LDK378 и стандартную химиотерапию

подробнее