РКИ № | 689 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, ) |
Разработчик: | Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № SUN101-303 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
подробнееРКИ № | 698 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Ламифунгин® (Тербинафин) |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 15122012-LAM-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем
подробнееРКИ № | 697 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 21012013-LOST-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнееРКИ № | 685 от 31 октября 2013 г. |
Препарат: | Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
Протокол № | №ВУВ-III-01-001-13 |
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет
подробнееРКИ № | 687 от 31 октября 2013 г. |
Препарат: | Лизипрекс® (Лизиноприл) |
Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 октября 2013 г. |
Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | № RDPh_13_01 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 686 от 31 октября 2013 г. |
Препарат: | DiaPep277® |
Разработчик: | «Андромеда Биотек Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | №1010 |
Первичной целью исследования является долгосрочная оценка эффекта лечения препаратом DiaPep277®: долгосрочная безопасность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет.
подробнееРКИ № | 684 от 29 октября 2013 г. |
Препарат: | BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 29 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № 261201 |
Cравнение годовой частоты случаев кровотечения у пациентов, получающих препарат BAX 855 в режиме профилактики, и у пациентов, применяющих данный препарат по мере необходимости.
подробнееРКИ № | 683 от 29 октября 2013 г. |
Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № 14644В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.
подробнееРКИ № | 682 от 29 октября 2013 г. |
Препарат: | Окомистин |
Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 29 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~ |
Протокол № | № ПКИ-02-2013-ОКО |
Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.
подробнееРКИ № | 676 от 28 октября 2013 г. |
Препарат: | Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | №ZLDR-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
подробнее