РКИ № | 670 от 24 октября 2013 г. |
Препарат: | Стафицин® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 октября 2013 г. |
Окончание: | 15 января 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~ |
Протокол № | № 345345/СТА |
Исследование безопасности и фармакокинетики Стафицина капсулы при применении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 669 от 23 октября 2013 г. |
Препарат: | Босентан |
Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Швейцария/Италия |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № AC-052-391 (FUTURE 4) |
Оценить эффективность босентана у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), которым требуется продолжение ингаляций оксида азота (ИНО) после, не менее чем, 4-х часов непрерывного лечения ИНО
подробнееРКИ № | 668 от 22 октября 2013 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ-04-2013-РОЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.
подробнееРКИ № | 663 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Зоварт® (Розувастатин) |
Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 11 октября 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
Протокол № | № В-0511 |
Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.
подробнееРКИ № | 666 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | AZD2281 (Олапариб, Олапариб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 3 июня 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D0816C00002 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.
подробнееРКИ № | 665 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Олапариб (AZD2281) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2028 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.
подробнееРКИ № | 660 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Лортенза (Амлодипин+Лозартан) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 13-34/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Лортенза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | MT-1303 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №MT-1303-E05 |
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнееРКИ № | 667 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Селуметиниб (AZD6244) |
Разработчик: | АстраЗенека AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D1532C00079 |
Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)
подробнее