РКИ № | 505 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Эпистат® (Фенспирид) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 03032012-FENS-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Фенспири (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатория Сервье Индастри, Франция). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения)
подробнееРКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | BIND-014 |
Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № BIND-014-005 |
Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания.
подробнееРКИ № | 506 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
Разработчик: | Pfizer Inc/"Пфайзер Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № A3921119 |
Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнееРКИ № | 500 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Ивалгин (Ибупрофен) |
Разработчик: | Зентива к.с. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Чешская Республика |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № 33/12/IBL/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
подробнееРКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № 14644A |
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
подробнееРКИ № | 501 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | Невирапин-ТЛ (невирапин) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № МА/1112-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D1050303 |
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
подробнееРКИ № | 496 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | BIBW 2992 (Афатиниб) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1200.55 |
Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы
подробнееРКИ № | 495 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | RAD001 (Эверолимус) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CRAD001M2304 |
Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.
подробнееРКИ № | 493 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | Эналаприл-ТАД (Эналаприл) |
Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № ENAL-TAD-02-2013 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее