Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CBKM120H2201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности комбинации бупарлисиба (BKM120) и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших препараты платины

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Buparlisib (BKM120) Plus Paclitaxel Versus Placebo Plus Paclitaxel in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer Previously Pre-treated With a Platinum Therapy
РКИ № 606 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Бупарлисиб (BKM120)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBKM120H2201

Оценить эффективность бупарлисиба в сочетании с паклитакселом в отношении выживаемости без прогрессирования согласно местной радиологической оценке в соответствии с критериями RECIST 1.1 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ CL3-20098-087

Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 608 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-20098-087

Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством.

подробнее
Завершено

№CL3-05682-107

CL3-05682-107 "Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 601 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05682-107

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-108

Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 603 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон S05682
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-108

Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.

подробнее
Завершено

№ KKL072012

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 330
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 604 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: КРКА, д. д., Ново место
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № KKL072012

Исследование эффективности и безопасности препарата Септолете Тотал у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

Пациентов: 233
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 600 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: К-877
Разработчик: Кова Ресёч Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

подробнее
Завершено

№ PNTPLUS-01

Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения (ОАО «АКРИХИН») и Бепантен® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 595 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № PNTPLUS-01

Провести сравнительную оценку клинической эффективности и показателей безопасности препарата Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения, (ОАО «АКРИХИН») и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения, («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.

подробнее
Завершено

№12032013-ImAlv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Иматиниб-Альвоген (Иматиниб)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 11 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №12032013-ImAlv-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).

подробнее
Завершено

№ TAKR-01

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения

Пациентов: 136
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 596 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Такропик® (Такролимус)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 сентября 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № TAKR-01

Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения

подробнее
Завершено

№ RU-01/12

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 594 от 25 сентября 2013 г.
Препарат: Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Разработчик: ООО "Рузфарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 4 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Протокол № № RU-01/12

Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее