РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнееРКИ № | 768 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт) |
Разработчик: | Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | №BCRU/13/Pro-Uro/001 |
Оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
подробнееРКИ № | 770 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®) |
Разработчик: | СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
Протокол № | №38-13-040 RUS |
Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.
подробнееРКИ № | 766 от 19 декабря 2013 г. |
Препарат: | Максифлокс (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Протокол № | № 230513-МАК-002 |
Исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.
подробнееРКИ № | 765 от 19 декабря 2013 г. |
Препарат: | Колокит |
Разработчик: | ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 декабря 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Франция/Канада |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 121012-COL-001 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода.
подробнееРКИ № | 767 от 19 декабря 2013 г. |
Препарат: | (Левомепромазин, Левомепромазин-натив) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № LMPZ-FS-06.2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов левомепромазина: «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Натива» (Россия) и «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 764 от 19 декабря 2013 г. |
Препарат: | Левоксимед (Левофлоксацин) |
Разработчик: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 декабря 2013 г. |
Окончание: | 17 декабря 2015 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 01122012-LEV-001 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Левоксимед, в терапии внебольничной пневмонии в сравнении с препаратом Таваник®.
подробнееРКИ № | 763 от 18 декабря 2013 г. |
Препарат: | Йопамидол |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~ |
Протокол № | № IP-001-PROT-01 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол и Йопамиро
подробнееРКИ № | 762 от 17 декабря 2013 г. |
Препарат: | Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 декабря 2013 г. |
Окончание: | 29 мая 2016 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № 178-CL-101 |
Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.
подробнееРКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
Препарат: | Золедроновая кислота |
Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 декабря 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № ZOL-TE-001 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
подробнее