Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CCD-1208-PR-0090

Пациентов: 900
РКИ № 773 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1208-PR-0090

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения

подробнее
Завершено

№BCRU/13/Pro-Uro/001

Пациентов: 175
РКИ № 768 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт)
Разработчик: Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №BCRU/13/Pro-Uro/001

Оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)

подробнее
Завершено

№38-13-040 RUS

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Sci-B-Vac® Compared to Engerix-B®
РКИ № 770 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Разработчик: СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № №38-13-040 RUS

Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.

подробнее
Проводится

№ 230513-МАК-002

Пациентов: 220
РКИ № 766 от 19 декабря 2013 г.
Препарат: Максифлокс (Моксифлоксацин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 230513-МАК-002

Исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

подробнее
Проводится

№ 121012-COL-001

Пациентов: 100
РКИ № 765 от 19 декабря 2013 г.
Препарат: Колокит
Разработчик: ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Франция/Канада
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 121012-COL-001

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода.

подробнее
Проводится

№ LMPZ-FS-06.2013

Пациентов: 34
РКИ № 767 от 19 декабря 2013 г.
Препарат: (Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LMPZ-FS-06.2013

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов левомепромазина: «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Натива» (Россия) и «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 01122012-LEV-001

Пациентов: 100
РКИ № 764 от 19 декабря 2013 г.
Препарат: Левоксимед (Левофлоксацин)
Разработчик: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 17 декабря 2015 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 01122012-LEV-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Левоксимед, в терапии внебольничной пневмонии в сравнении с препаратом Таваник®.

подробнее
Завершено

№ IP-001-PROT-01

Пациентов: 14
РКИ № 763 от 18 декабря 2013 г.
Препарат: Йопамидол
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~
Протокол № № IP-001-PROT-01

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол и Йопамиро

подробнее
Завершено

№ 178-CL-101

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder
РКИ № 762 от 17 декабря 2013 г.
Препарат: Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2013 г.
Окончание: 29 мая 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 178-CL-101

Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.

подробнее
Завершено

№ ZOL-TE-001

Пациентов: 75
РКИ № 761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее