Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ LEU-DEPO/2012

Пациентов: 118
РКИ № 778 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Люпридин депо (Лейпрорелин)
Разработчик: Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № LEU-DEPO/2012

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности

подробнее
Завершено

№ 06082013-NEBI-001

Пациентов: 30
РКИ № 780 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 10 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 06082013-NEBI-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

подробнее
Завершено

№ 28042013-ValgIz-001

Пациентов: 24
РКИ № 781 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Валганцикловир (Цивалган)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 28042013-ValgIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.

подробнее
Завершено

№ 13.02

Пациентов: 18
РКИ № 777 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 13.02

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».

подробнее
Проводится

№ 2012-12-4

Пациентов: 28
РКИ № 776 от 23 декабря 2013 г.
Препарат: Дементис (Донепезил)
Разработчик: ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Греция
CRO: ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 2012-12-4

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме.

подробнее
Завершено

№ 08062013-ROSI-001

Пациентов: 30
РКИ № 775 от 23 декабря 2013 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2013 г.
Окончание: 8 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 08062013-ROSI-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико.

подробнее
Проводится

№ 3-2013

Пациентов: 28
РКИ № 774 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Аллопуринол
Разработчик: Открытое акционерное общество "Органика"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 3-2013

Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№ 290413-БРИ-001

Пациентов: 100
РКИ № 769 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Бринзопт (Бринзоламид)
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 290413-БРИ-001

Исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт в сравнении с препаратом Азопт, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Завершено

№08062013-FozIz-001

Пациентов: 24
РКИ № 771 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Фозиноприл
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №08062013-FozIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фозиноприл таблетки 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Моноприл® таблетки 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия.

подробнее
Завершено

№ 20130111

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of AMG 337 in MET Amplified Gastric/Esophageal Adenocarcinoma or Other Solid Tumors
РКИ № 772 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: AMG 337
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130111

Оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.

подробнее