| РКИ № | 129 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 4К/2013 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
подробнее| РКИ № | 124 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 6 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №01092013-MЕЛ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мелатонина после однократного приема внутрь 6 мг мелатонина (2 таблеток каждого из препаратов): Мелатонин таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, Россия) или препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США).
подробнее| РКИ № | 128 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
| Разработчик: | Ксома США Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № X052130/CL3-78989-005 |
Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.
подробнее| РКИ № | 127 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
| Разработчик: | Ксома США Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № X052131/CL3-78989-006 |
Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство гевокизумаба (по крайней мере, одной из двух доз) над плацебо в отношении снижения риска рецидива увеита у пациентов с неинфекционным средним, задним увеитом или панувеитом, контролируемым системной терапией. Кроме того, будет оцениваться безопасность гевокизумаба.
подробнее| РКИ № | 123 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2014 г. |
| Окончание: | 10 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № 01 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 121 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 400-01 |
1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.
подробнее| РКИ № | 122 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-20/13, версия № 2 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
подробнее| РКИ № | 120 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | № LVF-T/B01-13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
подробнее| РКИ № | 111 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Интровиз (Йогексол) |
| Разработчик: | Компания Вилана |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия |
| Протокол № | № IG-10-2012 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнее| РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнее