| РКИ № | 632 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-101 |
Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (3 ЕД/кг и 6 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной трудотерапией при лечении детей с мышечной спастичностью верхних конечностей
подробнее| РКИ № | 631 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 191622-105 |
Оценка долгосрочной безопасности повторных доз комплекса Ботокс (BOTOX) при лечении спастичности верхних конечностей у детей
подробнее| РКИ № | 630 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-111 |
Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (4 ЕД/кг и 8 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной физиотерапией (ФТ) при лечении детей с мышечной спастичностью нижних конечностей
подробнее| РКИ № | 629 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 21 октября 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23. |
| Протокол № | № 191622-112 |
Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.
подробнее| РКИ № | 633 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Теризидон Спенсер (Теризидон) |
| Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 17 июня 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Протокол № | № TRZ001 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 626 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Орнидазол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ORN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция).
подробнее| РКИ № | 627 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин (Баростор) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 16192 |
Оценка переносимости, безопасности и сравнение фармакокинетики аторвастатина в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы аторвастатина 80 мг - исследуемого препарата Баростор (аторвастатин), таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Липримар® таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 628 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | №CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия и Корвалол, таблетки ООО «Фарма Старт», Украина.
подробнее| РКИ № | 625 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LEV-01/22042013 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл (Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай) и препарата Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 616 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № MDV3100-14 |
Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.
подробнее