Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ № 05032013-TRIT-001

Пациентов: 24
РКИ № 8 от 14 января 2014 г.
Препарат: Триметазидин МВ (Триметазидин)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № № 05032013-TRIT-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.

подробнее
Проводится

№ TRD/C-001

Пациентов: 18
РКИ № 3 от 10 января 2014 г.
Препарат: Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 21 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRD/C-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).

подробнее
Проводится

№ CLS-07/12

Пациентов: 18
РКИ № 4 от 10 января 2014 г.
Препарат: Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2014 г.
Окончание: 18 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № CLS-07/12

Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ LNZD-01

Пациентов: 24
РКИ № 1 от 9 января 2014 г.
Препарат: Линезолид-Акри® (Линезолид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № LNZD-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).

подробнее
Завершено

№ ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Пациентов: 160
РКИ № 2 от 9 января 2014 г.
Препарат: Онкофаг
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения.

подробнее
Проводится

№ 50/12/LER/BSD

Пациентов: 150
РКИ № 792 от 30 декабря 2013 г.
Препарат: Капидин® (Лерканидипин)
Разработчик: ООО «Зентива Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 50/12/LER/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия.

подробнее
Прекращено

№ I4L-MC-ABEG

Пациентов: 62
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 793 от 30 декабря 2013 г.
Препарат: LY2963016
Разработчик: Эли Лилли
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 15 февраля 2016 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4L-MC-ABEG

Исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

подробнее
Прекращено

№ I4L-MC-ABEL

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 794 от 30 декабря 2013 г.
Препарат: LY2963016
Разработчик: Эли Лилли
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4L-MC-ABEL

Сравнительное исследование базального аналога инсулина длительного действия LY2963016 и инсулина Лантус® в комбинации с прандиальным инсулином Лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№ AMRL-06-01

Пациентов: 120
РКИ № 795 от 30 декабря 2013 г.
Препарат: Лакомик (Аморолфин)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № № AMRL-06-01

Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 789 от 27 декабря 2013 г.
Препарат: Паклитаксел (ABI-007, Абраксан)
Разработчик: «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41)

Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.

подробнее