РКИ № | 8 от 14 января 2014 г. |
Препарат: | Триметазидин МВ (Триметазидин) |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 января 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № № 05032013-TRIT-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.
подробнееРКИ № | 3 от 10 января 2014 г. |
Препарат: | Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер) |
Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 января 2014 г. |
Окончание: | 21 июля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
Протокол № | № TRD/C-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).
подробнееРКИ № | 4 от 10 января 2014 г. |
Препарат: | Циклосерин Спенсер (Циклосерин) |
Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2014 г. |
Окончание: | 18 сентября 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLS-07/12 |
Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнееРКИ № | 1 от 9 января 2014 г. |
Препарат: | Линезолид-Акри® (Линезолид) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № LNZD-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).
подробнееРКИ № | 2 от 9 января 2014 г. |
Препарат: | Онкофаг |
Разработчик: | ООО "НьюВак" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
Протокол № | № ONC-12-mRCC-9-OPG-2 |
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения.
подробнееРКИ № | 792 от 30 декабря 2013 г. |
Препарат: | Капидин® (Лерканидипин) |
Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
Протокол № | № 50/12/LER/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия.
подробнееРКИ № | 793 от 30 декабря 2013 г. |
Препарат: | LY2963016 |
Разработчик: | Эли Лилли |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2014 г. |
Окончание: | 15 февраля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I4L-MC-ABEG |
Исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
подробнееРКИ № | 794 от 30 декабря 2013 г. |
Препарат: | LY2963016 |
Разработчик: | Эли Лилли |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I4L-MC-ABEL |
Сравнительное исследование базального аналога инсулина длительного действия LY2963016 и инсулина Лантус® в комбинации с прандиальным инсулином Лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнееРКИ № | 795 от 30 декабря 2013 г. |
Препарат: | Лакомик (Аморолфин) |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | № AMRL-06-01 |
Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
подробнееРКИ № | 789 от 27 декабря 2013 г. |
Препарат: | Паклитаксел (ABI-007, Абраксан) |
Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41) |
Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.
подробнее