Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-02-2013-ACT-GLI

Пациентов: 28
РКИ № 791 от 27 декабря 2013 г.
Препарат: Лимерал (Глимепирид)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-02-2013-ACT-GLI

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ «Здравле», Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи Авентис С.п.А., Италия.

подробнее
Завершено

№ 08032013-FemGinIz-001

Пациентов: 30
РКИ № 790 от 27 декабря 2013 г.
Препарат: (гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 8 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 08032013-FemGinIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

подробнее
Проводится

№ ALE-01

Пациентов: 60
РКИ № 787 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб (Тобрамицин)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALE-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Проводится

№ ALD-01

Пациентов: 60
РКИ № 788 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALD-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Завершено

№ СЕ072013

Пациентов: 20
РКИ № 786 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Эниапам (Селенокс®)
Разработчик: ООО "НПК "Медбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Протокол № № СЕ072013

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) (производства ООО «РОЗФАРМ», Россия) в лекарственной форме капсулы при его однократном приеме в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ А5481008

Пациентов: 130
РКИ № 784 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: PD-0332991
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № А5481008

Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ ACC-01

Пациентов: 29
РКИ № 782 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Разработчик: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Протокол № № ACC-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Линдофарм ГмбХ, Германия, и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2314

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 3-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Active Ankylosing Spondylitis Patients
РКИ № 785 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2314

Цель данного исследования заключается в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости 16-недельного лечения в поддержку регистрации секукинумаба в виде раствора во флаконах (LiV) и предварительно заполненных шприцев (PFS), а также в оценке долговременной эффективности, безопасности и переносимости 3-летнего лечения у пациентов с активным АС, несмотря на текущее или предшествующее лечение НПВС, БМАРП и/или ингибиторами TNFα

подробнее
Завершено

№ KI/1212-1

Пациентов: 60
РКИ № 783 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № KI/1212-1

Первичные цели исследования 1. Оценка эффективности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. 2. Оценка безопасности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. Вторичная цель исследования: Оценка эффективности лекарственного препарата Эральфон® в дозе 40 000 МЕ вводимого один раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли.

подробнее
Завершено

№ Инф-Онк -185

Пациентов: 120
РКИ № 779 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № № Инф-Онк -185

Оценка эффективности и безопасности препарата Инфемин в лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.

подробнее