РКИ № | 614 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб) |
Разработчик: | «Джензайм Корпорейшн (аффилированная компания группы Санофи)» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 20 мая 2022 г. |
Страна: | CIF |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1 |
Протокол № | №D4203C00011 |
Оценить эффективность (на основе оценки выживаемости без прогрессии (PFS)) вандетаниба по сравнению с плацебо у пациентов с дифференцированным, местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, который не поддается или не подходит для лечения радиоактивным йодом.
подробнееРКИ № | 622 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CRFB002G2301 |
Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), вызванной фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением влажной формы возрастной макулярной дегенерации (вВМД) или патологической миопии (ПМ).
подробнееРКИ № | 620 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CRFB002G2302 |
Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие МО, вызванного фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением диабетического макулярного отека (ДМО) или окклюзии вен сетчатки (ОВС).
подробнееРКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнееРКИ № | 613 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | FG-4592 |
Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №FGCL-4592-063 |
Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.
подробнееРКИ № | 612 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Карбоксимальтоза железа (Феринжект) |
Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № FER-CARS-04 |
Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
подробнееРКИ № | 619 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Эплеренон (ЭСПИРО) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2014 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № EPLN-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эплеренона – Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто Рико (США).
подробнееРКИ № | 621 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
Протокол № | № ВК 003/13 |
Целью исследования является оценка иммуногенной активности, реактогенности, безопасности вакцины «КомбиВИЧвак» (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) и выбор оптимальной схемы иммунизации.
подробнееРКИ № | 611 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | XL184 (Кабозантиниб) |
Разработчик: | Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № XL184-308 |
Оценка воздействия Кабозантиниба по сравнению с Эверолимусом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после предыдущей терапии ингибиторами рецепторов тирозинкиназ VEGF
подробнееРКИ № | 618 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | MK-0869 (Апрепитант) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 219-00 |
1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.
подробнее