Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ BO28407

Пациентов: 220
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine (Kadcyla) Plus Pertuzumab (Perjeta) Following Anthracyclines in Comparison With Trastuzumab (Herceptin) Plus Pertuzumab and a Taxane Following Anthracyclines as Adjuvant Therapy in Participants With Operable HER2-Positive Primary Breast Cancer
РКИ № 112 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO28407

Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов

подробнее
Проводится

№ 13-44/R

Пациентов: 70
РКИ № 115 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Аторвастатин-К (Аторвастатин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-44/R

Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_11

Пациентов: 44
РКИ № 109 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Арипризол® (Арипипразол)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_11

Сравнительное изучение биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

№ CQGE031B2201E1

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201
РКИ № 117 от 13 марта 2014 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031B2201E1

В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201

подробнее
Завершено

№ D5134C00001

Пациентов: 1241
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
РКИ № 116 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее
Завершено

№КИ 0031-2012-446

Пациентов: 62
РКИ № 114 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Алерана (Миноксидил)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №КИ 0031-2012-446

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

подробнее
Завершено

№ TSEL-IV-2013

Пациентов: 480
РКИ № 108 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Целлекс
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № TSEL-IV-2013

Контролируемая оценка эффективности (по клиническим показателям) применения препарата Целлекс у больных в остром периоде ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№ SDF001

Пациентов: 28
РКИ № 110 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SDF001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафил, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Виагра® производства «Пфайзер ПГМ» (Франция).

подробнее
Завершено

№KI/0513-2

Пациентов: 118
РКИ № 119 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин лизпро
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).

подробнее
Завершено

№KI/0513-3

Пациентов: 118
РКИ № 118 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 18 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-3

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).

подробнее