Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ GLPG0634-CL-211

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 14 от 20 января 2014 г.
Препарат: GLPG0634
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № GLPG0634-CL-211

Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ СРМ-06-2013

Пациентов: 30
РКИ № 17 от 20 января 2014 г.
Препарат: Галимонт (Монтелукаст)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № СРМ-06-2013

Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галимонт, в лекарствнной форме таблетки жевательные 5 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия и препарата сравнения - Сингуляр в той же лекарственной форме производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

подробнее
Завершено

№ NN9068-4119

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Sequential Addition of Insulin Aspart Versus Further Dose Increase With Insulin Degludec/Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus, Previously Treated With Insulin Degludec/Liraglutide and Metformin and in Need of Further Intensification
РКИ № 11 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 4 мая 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4119

Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№ CSPP100A2370

Пациентов: 110
РКИ № 12 от 17 января 2014 г.
Препарат: SPP100 (Алискирен, Расилез)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CSPP100A2370

Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.

подробнее
Завершено

№ EX1250-4080

Пациентов: 270
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events
РКИ № 10 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2014 г.
Окончание: 8 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № EX1250-4080

Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.

подробнее
Завершено

№ ALK9072-003EXT2

Пациентов: 77
ClinicalTrials.gov An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
РКИ № 13 от 17 января 2014 г.
Препарат: ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072-003EXT2

Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией

подробнее
Проводится

№ 07122012-HPD-001

Пациентов: 100
РКИ № 7 от 14 января 2014 г.
Препарат: Гепаридекс® (гепарин натрия + диметилсульфоксид + декспантенол)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 07122012-HPD-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия (препарат сравнения) у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава, сопровождающимися отеком и гематомой

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-004

Пациентов: 772
ClinicalTrials.gov Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children
РКИ № 9 от 14 января 2014 г.
Препарат: Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее
Завершено

№ KL/12

Пациентов: 100
РКИ № 5 от 14 января 2014 г.
Препарат: Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Разработчик: ООО "Рузфарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 4 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Протокол № № KL/12

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Кларуктам и препарата Клафоран® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ 21062013-AsATat-001

Пациентов: 24
РКИ № 6 от 14 января 2014 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 21062013-AsATat-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства "Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия

подробнее