Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Бронхозим-01

Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 591 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Бронхозим
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № Бронхозим-01

Оценка безопасности и переносимости препарата Бронхозим при многократном применении у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ KDRM-R01

Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения 0,1 %, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Адвантан®, крем для наружного применения (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

Пациентов: 94
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 593 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № KDRM-R01

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® К (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан® (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее
Завершено

№ 20120138

Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
РКИ № 590 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120138

Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145

подробнее
Завершено

№ 01_13_РКИ_БЭ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

Пациентов: 29
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Меларена (мелатонин)
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2013 г.
Окончание: 27 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № 01_13_РКИ_БЭ

Доказать биоэквивалентность препарата Меларена (мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мелаксен (мелатонин, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного приема внутрь натощак 6 мг (2 таблетки каждого из препаратов).

подробнее
Завершено

№TP-434-008

TP-434-008 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections
РКИ № 588 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-008

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее
Проводится

№ 21012013-LEF-001

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в параллельных группах

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: (Лефлуномид, Лефомид®)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 29 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 21012013-LEF-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в

подробнее
Проводится

№ 140213-СТР-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Строметта, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Строметта (Cтронция ранелат, Строметта)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2013 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 140213-СТР-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ TNF-K-006

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по оценке клинической эффективности ФНО-киноида Неовакс у взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной стадии, несмотря на терапию метотрексатом

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Clinical Efficacy of TNF-Kinoid in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 587 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: ФНО-киноид Неовакс (TNF-K)
Разработчик: Неовакс СА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TNF-K-006

Главной целью настоящего исследования является демонстрация превосходства клинической эффективности ФНО-К над плацебо

подробнее
Завершено

№ 04Ф

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ "ИБМХ" РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 577 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 20 сентября 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм", 119121, г.Москва, ул.Погодинская, д. 10, стр. 8, комн. 106, ~
Протокол № № 04Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее