Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CJ05013008

Пациентов: 530
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Narlaprevir Used in Combination With Ritonavir in Treatment-Naïve and Failed Prior Treatment With Pegylated Interferon/Ribavirin Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1 (PIONEER - Study)
РКИ № 549 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 16 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № № CJ05013008

Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2305E1

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov Extension in AS: Sustainability of Benefits, Safety and Tolerability
РКИ № 551 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305E1

Оценить устойчивость улучшения состояния пациента при лечении секукинумабом в дозе 75 и 150 мг, содержащимся в предварительно заполненных шприцах, по шкале ASAS20 (Критерии Международного сообщества по оценке спондилоартритов) во всей исследуемой популяции при длительной терапии (260 недель).

подробнее
Завершено

№CAIN457F2306E1

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Extension Study up to 3 Years for Secukinumab in Psoriatic Arthritis
РКИ № 552 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2306E1

Обеспечение непрерывного лечения секукинумабом, который предоставляется в предварительно заполненных шприцах (ПЗШ) для пациентов, которые завершили участие в основном исследовании CAIN457F2306, и получение дополнительной информации о долгосрочной эффективности лечения, безопасности и переносимости препарата

подробнее
Завершено

№МО28543

Пациентов: 45
РКИ № 554 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28543

Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ КИ 0041-2013-3830

Пациентов: 18
РКИ № 550 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0041-2013-3830

Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель

подробнее
Пациентов: 55
РКИ № 548 от 4 сентября 2013 г.
Препарат: Диофлан
Разработчик: ПАО «Киевмедпрепарат»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия
Протокол № № KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.

Доказать, что препарат Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 1000 мг не уступает по эффективности препарату Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), назначаемому внутрь в суточной дозе 1000 мг, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.

подробнее
Завершено

№ GEXMab 25201

Пациентов: 90
РКИ № 546 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: ПанкоМаб-ГЕКС™
Разработчик: Гликотоп ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Протокол № № GEXMab 25201

Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.

подробнее
Завершено

№ MOXFL0010

Пациентов: 18
РКИ № 547 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 14 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MOXFL0010

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия».

подробнее
Проводится

№ MGF/B01-13

Пациентов: 52
РКИ № 542 от 30 августа 2013 г.
Препарат: Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № MGF/B01-13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

подробнее
Завершено

№ BCD-080-1

Пациентов: 26
РКИ № 544 от 30 августа 2013 г.
Препарат: BCD-080 (эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 23 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-080-1

Доказать эквивалентность фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 и Клексан® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения

подробнее