| РКИ № | 52 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № KI/0513-1 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.
подробнее| РКИ № | 49 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-FON01-13 |
• Установление биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг, (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента) • Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента)
подробнее| РКИ № | 50 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Фосфолиповит |
| Разработчик: | Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | ~ |
| CRO: | Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~ |
| Протокол № | № 02Ф |
Установление безопасности лекарственного препарата и его переносимости
подробнее| РКИ № | 48 от 6 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Фосфолиповит |
| Разработчик: | ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм", 119121, г.Москва, ул.Погодинская, д. 10, стр. 8, комн. 106, ~ |
| Протокол № | № 03Ф |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
подробнее| РКИ № | 46 от 4 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Гранисетрон-ТЛ (Гранисетрон) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № KI/0313-8 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности гранисетрона в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 47 от 4 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Рисперидон-ТЛ (Рисперидон) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/1012-4 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ и Рисполепт®.
подробнее| РКИ № | 44 от 3 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Орнидазол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Протокол № | № ORN-01-13 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
подробнее| РКИ № | 43 от 3 февраля 2014 г. |
| Препарат: | РС-12 (Нафазолин) |
| Разработчик: | ФГУП "НПЦ"Фармзащита" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | № 1/40-2012-КИ |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении (однократное и двукратное последовательное введение) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 45 от 3 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-GUA01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел).
подробнее| РКИ № | 42 от 31 января 2014 г. |
| Препарат: | Ауриксим® |
| Разработчик: | ООО "БиоИнтегратор" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Росс |
| CRO: | ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~ |
| Протокол № | №ONC-CON4619-01 |
1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.
подробнее