Клинические исследования - Россия

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико».

Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.

Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.

Сравнительная оценка и подтверждение сопоставимой эффективности исследуемого препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и зарегистрированного препарата Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО «Сантэн», Финляндия»), у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды).

Оценка иммуногенности долговременного лечения больных ТХН филграстимом Сандоз по показателю частоты выработки антител к рч-ГКСФ. Вторичными целями являются оценка частоты и тяжести нежелательных явлений и оценка эффективности филграстима Сандоз у больных с тяжелой хронической нейтропенией по показателю изменения абсолютного числа нейтрофилов.

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.