Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№GS-US-320-0110

Пациентов: 152
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ DОХ-1/10052013

Пациентов: 20
РКИ № 679 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Доксазозин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DОХ-1/10052013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов доксазозина – Доксазозин, таблетки 4 мг производства ООО «Озон», Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

подробнее
Проводится

№ КИ 2-2013

Пациентов: 25
РКИ № 671 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Дилепт® (Капроилпролилтирозина метиловый эфир)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ацифарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ацифарма", 123056, г. Москва, Электрический пер., д. 12, ~
Протокол № № КИ 2-2013

Оценка особенностей психотропного действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата Дилепт® (таблетки по 20 мг), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве (при его варианте, относимом к неврозоподобной – псевдоневротической - шизофрении).

подробнее
Завершено

№ J0022X ST 3 02

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

№ MRZ-R-201212_01001_N_2

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Treatment With Xeomin Versus Botox in Children With Spastic Equine and Equinovarus Foot Deformation in Pediatric Cerebral Palsy
РКИ № 672 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Ксеомин (ботулинический токсин типа А)
Разработчик: ООО "Мерц Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Протокол № № MRZ-R-201212_01001_N_2

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)

подробнее
Завершено

№ 1-2012

Пациентов: 100
РКИ № 673 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Стоматофит® эксперт
Разработчик: ЗАО "Европлант"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Европлант", Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул Мира 25, Россия
Протокол № № 1-2012

Оценка эффективности и безопасности применения препарата растительного происхождения "Стоматофит® эксперт" у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта

подробнее
Завершено

№TRx-237-015

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study Evaluating TRx0237 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 675 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Разработчик: TauRx Therapeutics Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Республика Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №TRx-237-015

Основная задача данного исследования - продемонстрировать клиническую эффективность, по крайней мере, одной дозы лейкометилтионина бигидрометансульфоната (также известного, как LMTM, TRx0237) для лечения болезни Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести, которая оценивается по изменению, в сравнении с исходным значением , следующих показателей: - подшкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog11) - совместное исследование болезни Альцгеймера – Общее впечатление об изменении (ADCS-CGIC) – независимая оценка, а также ценить безопасность и переносимость LMTM в дозе 150 и 250 мг/день

подробнее
Завершено

№ 345345/СТА

Пациентов: 50
РКИ № 670 от 24 октября 2013 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 октября 2013 г.
Окончание: 15 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол № № 345345/СТА

Исследование безопасности и фармакокинетики Стафицина капсулы при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ AC-052-391 (FUTURE 4)

Пациентов: 10
РКИ № 669 от 23 октября 2013 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Швейцария/Италия
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-052-391 (FUTURE 4)

Оценить эффективность босентана у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), которым требуется продолжение ингаляций оксида азота (ИНО) после, не менее чем, 4-х часов непрерывного лечения ИНО

подробнее
Завершено

№ РКИ-04-2013-РОЗ

Пациентов: 30
РКИ № 668 от 22 октября 2013 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗИМ Лабораториз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ-04-2013-РОЗ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.

подробнее