РКИ № | 85 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал) |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Протокол № | № AMK001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, производства «Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», (Китай) и Аугментин® производства «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» (Великобритания).
подробнееРКИ № | 86 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20090406 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.
подробнееРКИ № | 87 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20110144 |
Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом
подробнееРКИ № | 81 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 3 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 21052013-AsAMg-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания
подробнееРКИ № | 78 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CBKM120D2205 |
Изучение доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
подробнееРКИ № | 79 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № CHD001 |
• Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом Хондроитин, капсулы, 500 мг, (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. • Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин в лекарственной форме капсулы, 500 мг, при 12 недельной терапии.
подробнееРКИ № | 77 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
Разработчик: | Семпра Фармасьютикалс, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №CE01-301 |
Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).
подробнееРКИ № | 82 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Дипиридамол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № DPL001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дипиридамол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг Дипиридамол, производства ООО «Озон» (Россия) и Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Берлин-Хеми АГ», (Германия).
подробнееРКИ № | 80 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Глюкозамин+Хондроитина сульфат |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № RАT.05/13. |
Первичная цель: ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
подробнееРКИ № | 76 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
Страна: | Швейцария/США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №TDM4529g/BO25430 |
Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».
подробнее