Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ X052130/CL3-78989-005

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Gevokizumab to Treat Active Non-infectious Uveitis
РКИ № 128 от 17 марта 2014 г.
Препарат: XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Разработчик: Ксома США Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 18 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № X052130/CL3-78989-005

Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.

подробнее
Завершено

№ X052131/CL3-78989-006

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Gevokizumab to Treat Non-infectious Uveitis Controlled With Systemic Treatment
РКИ № 127 от 17 марта 2014 г.
Препарат: XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Разработчик: Ксома США Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 18 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № X052131/CL3-78989-006

Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство гевокизумаба (по крайней мере, одной из двух доз) над плацебо в отношении снижения риска рецидива увеита у пациентов с неинфекционным средним, задним увеитом или панувеитом, контролируемым системной терапией. Кроме того, будет оцениваться безопасность гевокизумаба.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 123 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)

подробнее
Проводится

№ 400-01

Пациентов: 40
РКИ № 121 от 14 марта 2014 г.
Препарат: MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 400-01

1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.

подробнее
Пациентов: 138
РКИ № 122 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-20/13, версия № 2

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее
Завершено

№ LVF-T/B01-13

Пациентов: 24
РКИ № 120 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № LVF-T/B01-13

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция)

подробнее
Проводится

№ IG-10-2012

Пациентов: 14
РКИ № 111 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Интровиз (Йогексол)
Разработчик: Компания Вилана
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия
Протокол № № IG-10-2012

Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.

подробнее
Завершено

№EMR200166-001

Пациентов: 99
РКИ № 113 от 13 марта 2014 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №EMR200166-001

Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Прекращено

№ BO28407

Пациентов: 220
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine (Kadcyla) Plus Pertuzumab (Perjeta) Following Anthracyclines in Comparison With Trastuzumab (Herceptin) Plus Pertuzumab and a Taxane Following Anthracyclines as Adjuvant Therapy in Participants With Operable HER2-Positive Primary Breast Cancer
РКИ № 112 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO28407

Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов

подробнее
Проводится

№ 13-44/R

Пациентов: 70
РКИ № 115 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Аторвастатин-К (Аторвастатин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-44/R

Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

подробнее