РКИ № | 128 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
Разработчик: | Ксома США Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 18 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № X052130/CL3-78989-005 |
Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.
подробнееРКИ № | 127 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
Разработчик: | Ксома США Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 18 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № X052131/CL3-78989-006 |
Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство гевокизумаба (по крайней мере, одной из двух доз) над плацебо в отношении снижения риска рецидива увеита у пациентов с неинфекционным средним, задним увеитом или панувеитом, контролируемым системной терапией. Кроме того, будет оцениваться безопасность гевокизумаба.
подробнееРКИ № | 123 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2014 г. |
Окончание: | 10 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)
подробнееРКИ № | 121 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 400-01 |
1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.
подробнееРКИ № | 122 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | Ревелиза (Альтеплаза) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | №КИ-20/13, версия № 2 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
подробнееРКИ № | 120 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | Левофлоксацин |
Разработчик: | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
Протокол № | № LVF-T/B01-13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
подробнееРКИ № | 111 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Интровиз (Йогексол) |
Разработчик: | Компания Вилана |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия |
Протокол № | № IG-10-2012 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнееРКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | ATX-MS-1467 |
Разработчик: | Мерк КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 13 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнееРКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнееРКИ № | 115 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Аторвастатин-К (Аторвастатин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 13-44/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее