| РКИ № | 237 от 5 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лосмапимод |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PM1116197 |
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод
подробнее| РКИ № | 235 от 30 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Анагрелида ретард (Анагрелид) |
| Разработчик: | АОП Орфан Фармасьютикалс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия |
| Протокол № | № AOP18007 |
Первичная цель Определить, обладает ли Анагрелид Ретард не меньшей клинической эффективностью по сравнению с препаратом Тромборедуктин® в отношении среднего количества тромбоцитов, измеренного трижды в центральной лаборатории/при помощи единого аналитического метода в течение периода поддерживающей терапии. Вторичные цели Сравнить эффективность препаратов Анагрелид Ретард и Тромборедуктин® по следующим критериям: - Ответная реакция тромбоцитов на лечение - Переносимость и безопасность
подробнее| РКИ № | 234 от 30 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518) |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 013012сRPh |
Оценка фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени
подробнее| РКИ № | 236 от 30 апреля 2014 г. |
| Препарат: | L-Лизина эсцинат |
| Разработчик: | АО "Галичфарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
| Протокол № | № L-LYSINE AESCINAT/IS-1 |
Изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата L-Лизина эсцинат у пациентов с ишемическим инсультом.
подробнее| РКИ № | 231 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Домперидон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № DOPE13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
подробнее| РКИ № | 232 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Бипериден |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № BIPER-09-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов биперидена (таблеток 2 мг): Бипериден (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон® ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия)
подробнее| РКИ № | 233 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тэдаллис® (тадалафил) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № RUGX_BE_001_TAD_FCT |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами. Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).
подробнее| РКИ № | 230 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Гексасенс® |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
| Протокол № | № 01-(ФД-ГЭ)-2013 |
Оценка переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® при проведении ФД у больных злокачественными новообразованиями слизистой мочевого пузыря.
подробнее| РКИ № | 227 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЖГВ-H5N2-02 |
Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее