Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RDPh_13_11

Пациентов: 44
РКИ № 109 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Арипризол® (Арипипразол)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_11

Сравнительное изучение биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

№ CQGE031B2201E1

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201
РКИ № 117 от 13 марта 2014 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031B2201E1

В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201

подробнее
Завершено

№ D5134C00001

Пациентов: 1241
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
РКИ № 116 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее
Завершено

№КИ 0031-2012-446

Пациентов: 62
РКИ № 114 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Алерана (Миноксидил)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №КИ 0031-2012-446

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

подробнее
Завершено

№ TSEL-IV-2013

Пациентов: 480
РКИ № 108 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Целлекс
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № TSEL-IV-2013

Контролируемая оценка эффективности (по клиническим показателям) применения препарата Целлекс у больных в остром периоде ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№ SDF001

Пациентов: 28
РКИ № 110 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SDF001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафил, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Виагра® производства «Пфайзер ПГМ» (Франция).

подробнее
Завершено

№KI/0513-2

Пациентов: 118
РКИ № 119 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин лизпро
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).

подробнее
Завершено

№KI/0513-3

Пациентов: 118
РКИ № 118 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 18 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-3

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ KKL122012

Пациентов: 48
РКИ № 107 от 11 марта 2014 г.
Препарат: Нольпаза® (Пантопразол)
Разработчик: АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL122012

Цель настоящего исследования заключается в оценке действия препарата НОЛЬПАЗА® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом КОНТРОЛОК® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения у здоровых добровольцев, для получения данных, подтверждающих не меньшую эффективность препарата Нольпаза® по сравнению с препаратом Контролок® применительно к первичному параметру эффективности.

подробнее
Завершено

№ IPT-NTV-12-2012

Пациентов: 37
РКИ № 106 от 7 марта 2014 г.
Препарат: Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2014 г.
Окончание: 5 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № IPT-NTV-12-2012

Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропиум-натив и препарата сравнения Атровент® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее