РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 февраля 2014 г. |
Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнееРКИ № | 92 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 февраля 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
Протокол № | № 2013-ASA |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
подробнееРКИ № | 95 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CRFB002A2411 |
Демонстрация по крайней мере равной эффективности режима лечения ранибизумабом, представляющего собой «контролируемое увеличение интервалов между введениями», и ежемесячного введения ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации по результатам изменений остроты зрения с оптимальной коррекцией от исходного уровня до Месяца 12
подробнееРКИ № | 93 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Галантамин Канон (Галантамин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 февраля 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | №040/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)
подробнееРКИ № | 94 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 27 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CBKM120D2204 |
Изучение карбоплатина и паклитаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
подробнееРКИ № | 91 от 27 февраля 2014 г. |
Препарат: | Усента 125® (Бозентан) |
Разработчик: | Толмар, Корп. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Панама |
CRO: | Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 109029 Российская Федерация, Москва, ул. Скотопрогонная, д. 27/26 стр.1, Россия |
Протокол № | № TOL-BO-001 |
Оценка биодоступности и фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак
подробнееРКИ № | 88 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Тинки® (Орлистат) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № 10/13/ORS/TP3 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тинки®, капсулы 120 мг производства Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал®, капсулы 120 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (препарат сравнения) у пациентов с ожирением (ИМТ 30 кг / м 2 или более).
подробнееРКИ № | 89 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 2 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 08042013-FemVirdIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.
подробнееРКИ № | 84 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Виарекс (Силденафил) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
Протокол № | № 20082012-VIA |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)
подробнееРКИ № | 83 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Эпитропил (Леветирацетам) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 10 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 20082013-EPI-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Кеппра® (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев
подробнее