| РКИ № | 217 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | № MOXI-05-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
подробнее| РКИ № | 218 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | MK-0518 (Ралтегравир) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №292-00 |
1.Оценить антиретровирусную активность ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании доли пациентов, у которых к Неделе 48 будут достигнуты уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. 2.Оценить иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании динамики количества CD4-лимфоцитов от исходных значений к Неделе 48. 3.Оценить антиретровирусную активность и иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем измерения следующих параметров на Неделе 96: • Доля пациентов, у которых достигаются уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. • Динамика количества CD4-лимфоцитов от исходных значений. 4.Оценить безопасность и переносимость ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем анализа совокупных данных безопасности к Неделе 48 и к Неделе 96.
подробнее| РКИ № | 214 от 18 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова™ (Омефас (омега-3 свободные жирные кислоты)) |
| Разработчик: | Омтера Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № ОМ-EPA-011 |
Определение эффективности препарата Эпанова в дозировке 2 г в день для снижения в сыворотке уровня триглицеридов (ТГ) по сравнению с оливковым маслом в дозировке 2 г в день в течение 12 недель у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (уровни ТГ ≥ 500 мг/дл [5.65 ммоль / л] и < 2500 мг/дл [28.25 ммоль/л]), а также определение безопасности и переносимости препарата Эпанова
подробнее| РКИ № | 213 от 18 апреля 2014 г. |
| Препарат: | TH-302 |
| Разработчик: | «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №TH-CR-415 |
Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.
подробнее| РКИ № | 212 от 17 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Ксилен 24 (ксилометазолин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 06/13 |
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1% (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов
подробнее| РКИ № | 206 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Звездочка ЛОР (Бензидамин) |
| Разработчик: | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2014 г. |
| Страна: | Вьетнам |
| CRO: | ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, Россия |
| Протокол № | № 1 |
Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Звездочка ЛОР» спрей для местного применения (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИК ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и препарата сравнения «Тантум Верде» спрей для местного применения (АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф.С.П.А.», ИТАЛИЯ) в комплексной терапии пациентов с острым катаральным тонзиллитом.
подробнее| РКИ № | 209 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Периндоприл-ТАД (Периндоприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № PER-TAD-10-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).
подробнее| РКИ № | 208 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Маситентан (АСТ-064992) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №АС-055-308 |
Первичной целью данного клинического исследования является: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата мацитентан при длительном использовании у пациентов с синдромом Эйзенменгера (СЭ).
подробнее| РКИ № | 204 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат) |
| Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
| Протокол № | № ВИР-I/2013 |
Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований.
подробнее