Клинические исследования - Россия

Проводится

№ 230513-МАК-002

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

Пациентов: 220

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	766 от 19 декабря 2013 г.
Препарат:	Максифлокс (Моксифлоксацин)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	13 января 2014 г.
Окончание:	1 июня 2016 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 230513-МАК-002

Исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

подробнее

Проводится

№ 121012-COL-001

Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Колокит», таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	765 от 19 декабря 2013 г.
Препарат:	Колокит
Разработчик:	ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2013 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Франция/Канада
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ 121012-COL-001

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода.

подробнее

Проводится

№ LMPZ-FS-06.2013

Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Натива», Россия и препарата «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	767 от 19 декабря 2013 г.
Препарат:	(Левомепромазин, Левомепромазин-натив)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол №	№ LMPZ-FS-06.2013

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов левомепромазина: «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Натива» (Россия) и «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), с участием здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ 01122012-LEV-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	764 от 19 декабря 2013 г.
Препарат:	Левоксимед (Левофлоксацин)
Разработчик:	УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2013 г.
Окончание:	17 декабря 2015 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ 01122012-LEV-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Левоксимед, в терапии внебольничной пневмонии в сравнении с препаратом Таваник®.

подробнее

Завершено

№ IP-001-PROT-01

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Йопамиро, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (Бракко С.п.А., Италия)

Пациентов: 14

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	763 от 18 декабря 2013 г.
Препарат:	Йопамидол
Разработчик:	ООО "Джодас Экспоим"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 декабря 2013 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~
Протокол №	№ IP-001-PROT-01

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол и Йопамиро

подробнее

Завершено

№ 178-CL-101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря

Пациентов: 130

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder

РКИ №	762 от 17 декабря 2013 г.
Препарат:	Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2013 г.
Окончание:	29 мая 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 178-CL-101

Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.

подробнее

Завершено

№ ZOL-TE-001

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 75

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат:	Золедроновая кислота
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол №	№ ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ TOL002

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия)

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	760 от 16 декабря 2013 г.
Препарат:	Толперизон
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ TOL002

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг Толперизон, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Мидокалм® производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия).

подробнее

Завершено

№T705aUS316

T705aUS316 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом

Пациентов: 168

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	755 от 16 декабря 2013 г.
Препарат:	Фавипиравир (T-705a)
Разработчик:	MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№T705aUS316

Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.

подробнее

Завершено

№ RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция, и препарата Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	759 от 16 декабря 2013 г.
Препарат:	Эриспирус (фенспирид)
Разработчик:	ЗАО "САНДОЗ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 декабря 2013 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1
Протокол №	№ RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак)

подробнее