Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MMR-II-00-001/2013

Пациентов: 20
РКИ № 180 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № MMR-II-00-001/2013

Изучить реактогенности и безопасность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Пациентов: 1347
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Проводится

№ KI/0713-3

Пациентов: 34
РКИ № 171 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № KI/0713-3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Пациентов: 72
РКИ № 173 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717.

подробнее
Завершено

№ КI/0713-2

Пациентов: 18
РКИ № 172 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № КI/0713-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ Код Lonco-2811

Пациентов: 140
РКИ № 170 от 1 апреля 2014 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Код Lonco-2811

Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении подкожным инъекционным методом в хорду контрактуры и методом фонофореза у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти, а также при сочетании этих двух методов введения Вторичная цель исследования - оценить переносимость препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении методом фонофореза, при подкожном введении, а также их сочетании у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 165 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 14 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).

подробнее
Завершено

№ R/0813-1

Пациентов: 24
РКИ № 166 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Фленокс (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ПАО «ФАРМАК»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0813-1

Основной целью настоящего клинического исследования является оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Фленокс в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан®.

подробнее
Завершено

№BE-MEM-001

Пациентов: 24
РКИ № 164 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №BE-MEM-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ RAP-IP-12

Пациентов: 18
РКИ № 168 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № RAP-IP-12

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»

подробнее