РКИ № | 180 от 4 апреля 2014 г. |
Препарат: | Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | № MMR-II-00-001/2013 |
Изучить реактогенности и безопасность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
подробнееРКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 4 апреля 2014 г. |
Окончание: | 20 августа 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D513BC00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.
подробнееРКИ № | 171 от 3 апреля 2014 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
Протокол № | № KI/0713-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 173 от 3 апреля 2014 г. |
Препарат: | SAR236553 (Алирокумаб) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № LTS13463 (ODYSSEY ОLE) |
Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717.
подробнееРКИ № | 172 от 3 апреля 2014 г. |
Препарат: | Эсциталопрам |
Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
Протокол № | № КI/0713-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 170 от 1 апреля 2014 г. |
Препарат: | Лонгидаза |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Протокол № | № Код Lonco-2811 |
Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении подкожным инъекционным методом в хорду контрактуры и методом фонофореза у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти, а также при сочетании этих двух методов введения Вторичная цель исследования - оценить переносимость препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении методом фонофореза, при подкожном введении, а также их сочетании у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти.
подробнееРКИ № | 165 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 14 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).
подробнееРКИ № | 166 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Фленокс (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
Протокол № | № R/0813-1 |
Основной целью настоящего клинического исследования является оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Фленокс в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан®.
подробнееРКИ № | 164 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | №BE-MEM-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 168 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота) |
Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
Протокол № | № RAP-IP-12 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»
подробнее