Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Пациентов: 233
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Проводится

№ КИ 0042-2013-3255

Пациентов: 60
РКИ № 316 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Дилапрел (Рамиприл)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0042-2013-3255

Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией

подробнее
Проводится

№ P001

Пациентов: 144
РКИ № 312 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Пимелимус (Пимекролимус)
Разработчик: ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~
Протокол № № P001

Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ IMA-01/2013

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 314 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2014 г.
Окончание: 16 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № IMA-01/2013

Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина

подробнее
Завершено

№ GIH001

Пациентов: 90
РКИ № 313 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин (Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитина сульфат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GIH001

Исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин у больных остеоартрозом коленных суставов.

подробнее
Завершено

№ 9785-CL-0122

Пациентов: 33
ClinicalTrials.gov A Study to Monitor the Safety of Enzalutamide in Patients With Progressive Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
РКИ № 311 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Энзалутамид (MDV3100)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 июня 2014 г.
Окончание: 25 мая 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 9785-CL-0122

Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.

подробнее
Завершено

№ 12012014-CitPOz-001

Пациентов: 24
РКИ № 317 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 12012014-CitPOz-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Цитрамон Птаблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и препарата сравнения Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия ). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ CEL-654

Пациентов: 36
РКИ № 310 от 9 июня 2014 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "Меридиан"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июня 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия
Протокол № № CEL-654

Доказать биоэквивалентность препарата Целекоксиб (целекоксиб 200 мг, капсулы, производитель –Скан Биотек Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федера¬ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ BAY-q3939/15626

Пациентов: 155
РКИ № 309 от 5 июня 2014 г.
Препарат: BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № BAY-q3939/15626

Оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения

подробнее
Завершено

№ BE-09-2013-ACT-DES

Пациентов: 40
РКИ № 305 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Диамилла (Дезогестрел)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-09-2013-ACT-DES

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.

подробнее