| РКИ № | 315 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | ИБХ-05ОН |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-05ОН-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
подробнее| РКИ № | 316 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Дилапрел (Рамиприл) |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0042-2013-3255 |
Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией
подробнее| РКИ № | 312 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Пимелимус (Пимекролимус) |
| Разработчик: | ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 октября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
| Протокол № | № P001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).
подробнее| РКИ № | 314 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2014 г. |
| Окончание: | 16 октября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № IMA-01/2013 |
Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина
подробнее| РКИ № | 313 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин (Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № GIH001 |
Исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин у больных остеоартрозом коленных суставов.
подробнее| РКИ № | 311 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Энзалутамид (MDV3100) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 июня 2014 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 9785-CL-0122 |
Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.
подробнее| РКИ № | 317 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 12012014-CitPOz-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Цитрамон Птаблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и препарата сравнения Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия ). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 310 от 9 июня 2014 г. |
| Препарат: | Целекоксиб |
| Разработчик: | ООО "Меридиан" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия |
| Протокол № | № CEL-654 |
Доказать биоэквивалентность препарата Целекоксиб (целекоксиб 200 мг, капсулы, производитель –Скан Биотек Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федера¬ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 309 от 5 июня 2014 г. |
| Препарат: | BAY q 3939 (Ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № BAY-q3939/15626 |
Оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения
подробнее| РКИ № | 305 от 4 июня 2014 г. |
| Препарат: | Диамилла (Дезогестрел) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № BE-09-2013-ACT-DES |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.
подробнее