Клинические исследования - Россия

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и лимитирующую дозу токсичность (ДЛТ) лекарственного препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций при поэтапной эскалации доз (0,7 мкг/кг, 1,0 мкг/кг, 1,3 мкг/кг, 1,6 мкг/кг и 2,0 мкг/кг) при однократном введении здоровым добровольцам.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг): Валз Н, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Ко-Диован®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.

Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки, 100 мг, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) путем сравнительного изучения биодоступности нимесулида в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки. 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой «Мебеспалин ретард» (мебеверин 200 мг), производства ООО «Озон» (Россия) и капсул пролонгированного действия «Дюспатилин»® (мебеверин 200 мг) производства « Эбботт Хелскеа САС» (Франция).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

Основной целью настоящего исследования является оценка безопасности препарата rIX-FP, измеряемая числом новых случаев появления ингибиторов фактора свертывания IX (FIX) у пациентов с тяжелой формой гемофилии B. Второстепенные цели настоящего исследования: • Оценка эффективности плановой профилактики с применением препарата rIX-FP при различных интервалах его введения. • Сравнение эффективности плановой профилактики с применением препарата rIX-FP с 2 различными интервалами его введения и лечения по необходимости. • Дальнейшая оценка безопасности препарата rIX-FP. К прочим поисковым целям данного исследования относятся: • Дальнейшая оценка эффективности препарата rIX-FP для плановой профилактики с различными интервалами введения препарата сроком до 3 лет. • Оценка ФК профилей препарата rIX-FP при приеме в дозе 100 МЕ/кг. • Описание качества жизни пациентов детского возраста спустя 1 год последующего наблюдения.

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А., (Италия)