Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№CSOM230B2219

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Management of Pasireotide-induced Hyperglycemia in Adult Patients With Cushing's Disease or Acromegaly
РКИ № 306 от 4 июня 2014 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CSOM230B2219

Сравнить эффект инкретиновой терапии с эффектом терапии инсулином на основании гликемического контроля на протяжении 16 недель у пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией, у которых произошло развитие или ухудшение гипергликемии на фоне терапии пасиреотидом, и которое не поддается контролю при помощи только метформина или других фоновых антидиабетических препаратов.

подробнее
Завершено

Пациентов: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sebelipase Alfa in Participants With Lysosomal Acid Lipase Deficiency
РКИ № 307 от 4 июня 2014 г.
Препарат: SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Разработчик: Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №

Оценить безопасность себелипазы альфа в более широкой популяции пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ), чем была изучена ранее.

подробнее
Завершено

№ 2013-04-06

Пациентов: 30
РКИ № 308 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-04-06

Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.

подробнее
Проводится

№ BE-AC01-13

Пациентов: 55
РКИ № 304 от 3 июня 2014 г.
Препарат: Ацеклорен (Ацеклофенак)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-AC01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® (ацелофенак), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

подробнее
Завершено

№ BE-VLG01-13

Пациентов: 38
РКИ № 303 от 3 июня 2014 г.
Препарат: Валганцикловир-Тева (Валганцикловир)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-VLG01-13

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валганцикловир- Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош).

подробнее
Прекращено

№IM101-301

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Abatacept Administered Subcutaneously (SC) in Children and Adolescents With Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) and Inadequate Response (IR) to Biologic or Non Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 301 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-301

В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.

подробнее
Завершено

№ NAK-06

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)
РКИ № 302 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Ибодутант
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее
Завершено

№GLK-MR/B01-13

Пациентов: 60
РКИ № 300 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № №GLK-MR/B01-13

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт и препарата Диабетон® МВ

подробнее
Завершено

№ GM-IMAB-002-01

Пациентов: 108
РКИ № 298 от 30 мая 2014 г.
Препарат: IMAB027
Разработчик: Ганимед Фармасьютикалз АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия
Протокол № № GM-IMAB-002-01

Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.

подробнее
Прекращено

№ PCG-2/UCA

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 297 от 30 мая 2014 г.
Препарат: LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)
Разработчик: Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~
Протокол № № PCG-2/UCA

Подтверждение превосходства 12-недельного дополнительного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимыми гранулами фосфатидилхолина) в дозе 3,2 г в сутки над плацебо как минимум по одной из двух схем лечения препаратом LT-02 с целью индукции ремиссии заболевания у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином

подробнее