Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 812-00

Пациентов: 34
РКИ № 188 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 812-00

Продемонстрировать биоэквивалентность между MK-0431A XR, комбинированными таблетками ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида с продленным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг/500 мг (ЯНУМЕТ Лонг) и одновременным приемом таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг (ЯНУВИЯ®) и таблеток метформина с продленным высвобождением в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг).

подробнее
Завершено

№CAIN457F2318

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov 24 Week Efficacy and 3-year Safety and Efficacy of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 184 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2318

Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.

подробнее
Завершено

№ НЛ-ИПВ-I-001/13

Пациентов: 66
РКИ № 182 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № НЛ-ИПВ-I-001/13

Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.

подробнее
Прекращено

№PERHL-03-2013

Пациентов: 340
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 183 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №PERHL-03-2013

Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции.

подробнее
Проводится

№ BE-09-2013-ACT-VAL

Пациентов: 28
РКИ № 176 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Валз (Валсартан)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-09-2013-ACT-VAL

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак.

подробнее
Завершено

№1160.106

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov Open Label Study Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate to Standard of Care in Paediatric Patients With Venous Thromboembolism (VTE)
РКИ № 175 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.106

Оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата по сравнению со стандартной терапией.

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№TRC112121

Пациентов: 30
РКИ № 174 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB-497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №TRC112121

Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.

подробнее
Завершено

№ МА/0712-3

Пациентов: 80
РКИ № 179 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Протокол № № МА/0712-3

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.

подробнее
Завершено

№1301.5

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 695500 vs. Rituximab as First Line-treatment in Patients With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma
РКИ № 178 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BI 695500
Разработчик: «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1301.5

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

подробнее