Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GAM-27

GAM-27 «Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования «PREDICT»)

Пациентов: 152
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 268 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «Октафарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GAM-27

Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным

подробнее
Завершено

№ IB1001-04

Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме

Пациентов: 7
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 269 от 19 мая 2014 г.
Препарат: IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Разработчик: «Кэнджин Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IB1001-04

Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001

подробнее
Завершено

№ MMH-AZ-001-I

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Пациентов: 260
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Afalaza in Patients With Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia and Risk of Progression
РКИ № 264 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Афалаза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AZ-001-I

Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

подробнее
Завершено

№ BE-SIL01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 69
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 271 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-SIL01-13

Установление биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер)

подробнее
Завершено

№ МОК-1/1509013

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Индукерн-Рус"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия
Протокол № № МОК-1/1509013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ А3921092

Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита

Пациентов: 90
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 262 от 16 мая 2014 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А3921092

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость лечения тофацитинибом (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА. Оценить долгосрочную эффективность тофацитиниба (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА.

подробнее
Завершено

№ TPL-RPX-01

Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Pilot Study of Reparixin for Early Allograft Dysfunction Prevention in Liver Transplantation
РКИ № 263 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Репариксин
Разработчик: ДОМПЕ С.п.А
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № № TPL-RPX-01

Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).

подробнее
Завершено

№ ФРИДОМ1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и препарата Метализе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 382
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 261 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Фортелизин
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 мая 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Протокол № № ФРИДОМ1

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с острым инфарктом миокарда в сравнении с однократным болюсным введением препарата Метализе®

подробнее
Завершено

№ М11-089

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 255 от 15 мая 2014 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-089

Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№673-301

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)
РКИ № 258 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Талазопариб (BMN 673)
Разработчик: «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее