РКИ № | 145 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | Нейродолон (Флупиртин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 10 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 042/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
подробнееРКИ № | 144 от 26 марта 2014 г. |
Препарат: | Веротрексед (Пеметрексед) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № 03/13 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)
подробнееРКИ № | 143 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил) |
Разработчик: | Байер АГ/ Bayer AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № BAY 98-7106/14727 |
Первичной задачей исследования является демонстрация эффективности двух комбинаций с фиксированной дозой (КФД) нифедипина гастроинтестинальная терапевтическая система (ГИТС) и кандесартана цилексетила в сравнении с монотерапией кандесартана цилексетилом у пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью применяемого отдельно кандесартана цилексетила, на основании показателей понижения среднего систолического артериального давления в положении сидя (Ср. САДС). Вторичные задачи: •Продемонстрировать эффективность КФД нифедипина ГИТС и кандесартана цилексетила на основании показателей понижения среднего диастолического артериального давления в положении сидя (Ср. ДАДС), частоты ответа и уровня контроля заболевания •Продемонстрировать эффективность КФД нифедипина ГИТС кандесартана цилексетила на основании показателей понижения среднего диастолического артериального давления (ДАД) и систолического артериального давления (САД) при амбулаторном мониторинге артериального давления (АМАД) в течение суток, как в дневное, так и в ночное время •Исследовать безопасность и переносимость применения КФД
подробнееРКИ № | 141 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | Фозиноприл |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № FZPR13-29072013 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг производства ООО «Озон», Россия и Моноприл® таблетки, 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия
подробнееРКИ № | 140 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | Глибенкламид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № GLB001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глибенкламид – таблеток 5 мг «Глибенкламид», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 5 мг «Манинил® 5» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).
подробнееРКИ № | 142 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GO28915 |
Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины
подробнееРКИ № | 138 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | Темозоломид-Акри (Темозоломид) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № BE/TMZ-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Темозоломид-Акри, капсулы 250 мг, (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и Темодал®, капсулы 250 мг, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия).
подробнееРКИ № | 137 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MTN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мемантин в дозе 10 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Мемантин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Акатинол® Мемантин, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» (Германия).
подробнееРКИ № | 132 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | МT-3995 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № MT-3995-E06 |
Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
подробнееРКИ № | 133 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | МT-3995 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № MT-3995-E07 |
Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
подробнее