Клинические исследования - Россия

Проводится

№ 15012013-LEVWM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция, произведено «Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш.», Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	275 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Левоксимед (Левофлоксацин)
Разработчик:	ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 мая 2014 г.
Окончание:	13 февраля 2015 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ 15012013-LEVWM-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®.

подробнее

Проводится

№ RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	272 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Алиосталь Прик
Разработчик:	ООО "Сталлержен Восток"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2014 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО Сталлержен, Франция, 92183 Антони, ул. Алексис де Токвиль, 6, Франция
Протокол №	№ RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

подробнее

Завершено

№ 20130258

Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety and Efficacy of ABP 501 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	276 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	ABP 501
Разработчик:	Амджен Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ 20130258

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.

подробнее

Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550

Организаций: 51

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.

РКИ №	277 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее

Завершено

№ 26102013-INO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	274 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Инозин пранобекс
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 ноября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 26102013-INO-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее

Завершено

№ АЦК-1/10052013

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия)

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	273 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Ацеклофенак
Разработчик:	ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 3, Россия
Протокол №	№ АЦК-1/10052013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее

Проводится

№ PB-102-F01

Открытое исследование I/II фазы для подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и поисковых критериев эффективности препарата PRX-102, вводимого внутривенно каждые 2 недели в течение 12 недель у взрослых пациентов c болезнью Фабри

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	270 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	PRX-102
Разработчик:	Проталикс Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол №	№ PB-102-F01

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и поисковые критерии эффективности препарата PRX-102 у взрослых пациентов c болезнью Фабри

подробнее

Завершено

№ LTS12551

Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме

Пациентов: 214

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Long-Term Safety Evaluation of Dupilumab in Patients With Asthma (LIBERTY ASTHMA TRAVERSE)

РКИ №	265 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июня 2014 г.
Окончание:	10 февраля 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ LTS12551

Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).

подробнее

Завершено

№ П02/13

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Номидес капсулы 75 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю капсулы 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	266 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	Номидес (Осельтамивир)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	20 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ П02/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Номидес капсулы 75 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия и Тамифлю капсулы 75 мг производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.

подробнее

Завершено

№ CL-503015

Международное открытое продолжение исследования CL-503012 фазы 3 применения препарата КИАКТАтм у пациентов с АА-амилоидозом

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	267 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА)
Разработчик:	A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	16 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CL-503015

Предоставить доступ к препарату КИАКТАтм пациентам, которые завершили участие в опорном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы CL-503012.

подробнее