РКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
Препарат: | Сумамед® (Азитромицин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-AZI01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
подробнееРКИ № | 224 от 24 апреля 2014 г. |
Препарат: | Эзиклен |
Разработчик: | Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия |
Протокол № | № A-38-58800-002 |
Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики
подробнееРКИ № | 223 от 23 апреля 2014 г. |
Препарат: | S06611 (стронция сукцинат) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-06611-007 |
Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г .
подробнееРКИ № | 222 от 22 апреля 2014 г. |
Препарат: | ДНК-4 |
Разработчик: | Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 апреля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № HIV-DNA4-02 |
Основной целью исследования является оценка безопасности различных режимов дозирования вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию (АРТ) первой линии, на основании частоты и степени тяжести НЯ, зарегистрированных в течение всего периода исследуемой терапии и последующего наблюдения, по данным субъективных жалоб, физикального обследования, оценке жизненных показателей и лабораторных анализов.
подробнееРКИ № | 215 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | ОНИХЕЛП® (Аморолфин) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_13_06 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП® в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®
подробнееРКИ № | 219 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | VM-1500 |
Разработчик: | ООО «Вириом» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
Протокол № | №HIV-VM1500-04 |
Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)
подробнееРКИ № | 216 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | Иматиниб Гриндекс (Иматиниб) |
Разработчик: | АО "Гриндекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
Протокол № | № ILP0.B02.013/01A |
Оценить биоэквивалентность ТЕСТИРУЕМОГО ПРЕПАРАТА и ПРЕПАРАТА СРАВНЕНИЯ путем измерения концентрации иматиниба в плазме и расчета параметров биоэквивалентности с последующим проведением дисперсионного анализа и статистической оценки 90% доверительного интервала.
подробнееРКИ № | 220 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 14 ноября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № MK-8835-007/B1521017 |
1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.
подробнееРКИ № | 217 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | № MOXI-05-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | CNTO136 (сирукумаб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 апреля 2014 г. |
Окончание: | 23 октября 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
подробнее