Клинические исследования - Россия

1.Оценить антиретровирусную активность ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании доли пациентов, у которых к Неделе 48 будут достигнуты уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. 2.Оценить иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании динамики количества CD4-лимфоцитов от исходных значений к Неделе 48. 3.Оценить антиретровирусную активность и иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем измерения следующих параметров на Неделе 96: • Доля пациентов, у которых достигаются уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. • Динамика количества CD4-лимфоцитов от исходных значений. 4.Оценить безопасность и переносимость ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем анализа совокупных данных безопасности к Неделе 48 и к Неделе 96.

Определение эффективности препарата Эпанова в дозировке 2 г в день для снижения в сыворотке уровня триглицеридов (ТГ) по сравнению с оливковым маслом в дозировке 2 г в день в течение 12 недель у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (уровни ТГ ≥ 500 мг/дл [5.65 ммоль / л] и < 2500 мг/дл [28.25 ммоль/л]), а также определение безопасности и переносимости препарата Эпанова

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1% (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов

Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Звездочка ЛОР» спрей для местного применения (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИК ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и препарата сравнения «Тантум Верде» спрей для местного применения (АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф.С.П.А.», ИТАЛИЯ) в комплексной терапии пациентов с острым катаральным тонзиллитом.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).

Первичной целью данного клинического исследования является: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата мацитентан при длительном использовании у пациентов с синдромом Эйзенменгера (СЭ).

Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований.

1.Продемонстрировать биоэквивалентность между MK-0431A XR, комбинированными таблетками ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида с продленным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг/1000 мг (ЯНУМЕТ Лонг) и одновременным приемом таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг (ЯНУВИЯ®) и таблеток метформина с продленным высвобождением в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировки 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг)

1.Продемонстрировать биоэквивалентность между MK-0431A XR, комбинированными таблетками ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида продленным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 100 г/1000 мг (ЯНУМЕТ Лонг) и одновременным приемом таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 100 мг (ЯНУВИЯ®) и таблеток метформина с продленным высвобождением в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировки 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг).