Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 013012сRPh

Пациентов: 20
РКИ № 234 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 013012сRPh

Оценка фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени

подробнее
Завершено

№ L-LYSINE AESCINAT/IS-1

Пациентов: 32
РКИ № 236 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: L-Лизина эсцинат
Разработчик: АО "Галичфарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия
Протокол № № L-LYSINE AESCINAT/IS-1

Изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата L-Лизина эсцинат у пациентов с ишемическим инсультом.

подробнее
Завершено

№ DOPE13

Пациентов: 28
РКИ № 231 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DOPE13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)

подробнее
Завершено

№ BIPER-09-2013

Пациентов: 18
РКИ № 232 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Бипериден
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № BIPER-09-2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов биперидена (таблеток 2 мг): Бипериден (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон® ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия)

подробнее
Завершено

№ RUGX_BE_001_TAD_FCT

Пациентов: 50
РКИ № 233 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Тэдаллис® (тадалафил)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~
Протокол № № RUGX_BE_001_TAD_FCT

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами.  Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).

подробнее
Проводится

№ 01-(ФД-ГЭ)-2013

Пациентов: 15
РКИ № 230 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Гексасенс®
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Протокол № № 01-(ФД-ГЭ)-2013

Оценка переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® при проведении ФД у больных злокачественными новообразованиями слизистой мочевого пузыря.

подробнее
Завершено

№ ЖГВ-H5N2-02

Пациентов: 53
РКИ № 227 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЖГВ-H5N2-02

Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ

подробнее
Завершено

№В1481038

Пациентов: 1921
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№ 039/13

Пациентов: 32
РКИ № 228 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 039/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).

подробнее
Проводится

№ 21112012-KTF-001

Пациентов: 112
РКИ № 225 от 25 апреля 2014 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: "ВЕТПРОМ АД"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 25 сентября 2015 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 21112012-KTF-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)

подробнее