Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 399 от 16 июля 2014 г.
Препарат: BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее
Завершено

№ BE-08-2013-ACT-CHLOR

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-08-2013-ACT-CHLOR

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов содержащих комбинацию хлормадинон+этинилэстрадиол (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг): Ангелетта, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Белара®, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия.

подробнее
Проводится

CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311

Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом

Пациентов: 58
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 395 от 15 июля 2014 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311

Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ KEF19062013

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки, 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки, 1 мг (Софарма АО, Болгария)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 391 от 14 июля 2014 г.
Препарат: Кетотифен
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № KEF19062013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетотифен», таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и «Кетотифен Софарма», таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария)

подробнее
Завершено

№BO28408/TRIO021

BO28408/TRIO021 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 394 от 14 июля 2014 г.
Препарат: RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее
Завершено

№ MOXI-1013

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Моксифлоксацин», раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом «Авелокс®», раствор для инфузий 1,6 мг/мл («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 392 от 14 июля 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2014 г.
Окончание: 2 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол № № MOXI-1013

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Моксифлоксацин) в сравнении с препаратом Авелокс® у пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ МА/0612-1

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 390 от 14 июля 2014 г.
Препарат: Вестинорм (Бетагистин)
Разработчик: ПАО «ФАРМАК»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2015 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № МА/0612-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с последующим выводом о биоэквивалентности препарата исследования.

подробнее
Завершено

№ T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
РКИ № 393 от 14 июля 2014 г.
Препарат: T89 (Дантоник®)
Разработчик: Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее
Проводится

№ LIN-01

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 389 от 10 июля 2014 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № LIN-01

Цель - изучить эффективность и безопасность применения препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.

подробнее
Завершено

№ BE-AK-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 388 от 10 июля 2014 г.
Препарат: Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~
Протокол № № BE-AK-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).

подробнее