Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ РКИ 08-2013-ФУР

Пациентов: 30
РКИ № 411 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Урофурагин (Фуразидин)
Разработчик: Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 июля 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № № РКИ 08-2013-ФУР

Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фуразидина – таблеток 50 мг Урофурагин производства “Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO” (Польша) и таблеток 50 мг Фурагин производства АО “Олайнфарм” (Латвия ).

подробнее
Завершено

№ FEN/В01-13

Пациентов: 28
РКИ № 405 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия
Протокол № № FEN/В01-13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих аминофенилмасляную кислоту – Фенибут, производства ОАО “Усолье-Сибирский ХФЗ” (Россия) и Фенибут производства АО “ Олайнфарм” (Латвия).

подробнее
Завершено

№ KI/0913-2

Пациентов: 24
РКИ № 406 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Иматиниб-Сигардис (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Сигардис Рус"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2014 г.
Окончание: 28 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия
Протокол № № KI/0913-2

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис и Гливек®.

подробнее
Проводится

№ 044/14

Пациентов: 28
РКИ № 404 от 21 июля 2014 г.
Препарат: Эсциталопрам Канон (Эсциталопрам)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 044/14

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Х. Лундбек А/О., Дания).

подробнее
Проводится

№ 041/13

Пациентов: 66
РКИ № 403 от 21 июля 2014 г.
Препарат: Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 041/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бензиэль и Мадопар®

подробнее
Завершено

№ DGC – 2012

Пациентов: 200
РКИ № 401 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Разработчик: Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~
Протокол № № DGC – 2012

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ BCRU/Amb-BE/002

Пациентов: 24
РКИ № 402 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Флавамед® макс (Амброксол)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/Amb-BE/002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия).

подробнее
Завершено

№ CT-P13 3.4

Пациентов: 80
РКИ № 400 от 17 июля 2014 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее
Проводится

№ IRB-01/13

Пациентов: 22
РКИ № 398 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2014 г.
Окончание: 15 сентября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № IRB-01/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ирбесартан – Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

подробнее
Завершено

№ MEL-10122013/III

Пациентов: 80
РКИ № 396 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MEL-10122013/III

Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Мовалис®, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл).

подробнее