Клинические исследования - Россия

Завершено

№ ГРПП – 03/13

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	282 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Разработчик:	ОАО "Марбиофарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 июня 2014 г.
Окончание:	1 марта 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол №	№ ГРПП – 03/13

Основная цель: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) при приеме однократной дозы здоровым добровольцем. Дополнительная цель: изучить переносимость и безопасность двух лекарственных препаратов: ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария).

подробнее

Завершено

№ECU-NMO-302

ECU-NMO-302 «Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 25

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients

РКИ №	289 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Разработчик:	«Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ECU-NMO-302

Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее

Завершено

№ BIN-10-2013

Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО «Биннофарм», Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Пациентов: 225

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	281 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Разработчик:	ЗАО "Биннофарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол №	№ BIN-10-2013

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения

подробнее

Завершено

№ ARB-CH/R01-13

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	283 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Арбидол® (Умифеновир)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ ARB-CH/R01-13

Оценка безопасности, сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ 200699

Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Пациентов: 150

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component

РКИ №	286 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 июля 2014 г.
Окончание:	1 ноября 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее

Проводится

№ CS-GS01-13

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	279 от 23 мая 2014 г.
Препарат:	Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	23 мая 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-GS01-13

Сравнение профилей кислотности на фоне приема препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®; Сравнение данных по безопасности применения препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®.

подробнее

Проводится

№ Ampasse-II-01

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы

Пациентов: 90

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	280 от 23 мая 2014 г.
Препарат:	Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик:	ООО "Тавита"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	23 мая 2014 г.
Окончание:	4 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол №	№ Ampasse-II-01

Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№178-CL-102

178-CL-102 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря

Пациентов: 130

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Multinational Study Comparing the Long-term Efficacy and Safety of Two Medicines, Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder

РКИ №	278 от 23 мая 2014 г.
Препарат:	YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 мая 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№178-CL-102

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии комбинацией солифенацина (5 мг) и мирабегрона (50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацином и монотерапией мирабегроном

подробнее

Проводится

№ 15012013-LEVWM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция, произведено «Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш.», Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	275 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Левоксимед (Левофлоксацин)
Разработчик:	ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 мая 2014 г.
Окончание:	13 февраля 2015 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ 15012013-LEVWM-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®.

подробнее

Проводится

№ RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	272 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Алиосталь Прик
Разработчик:	ООО "Сталлержен Восток"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2014 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО Сталлержен, Франция, 92183 Антони, ул. Алексис де Токвиль, 6, Франция
Протокол №	№ RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

подробнее