| РКИ № | 449 от 11 августа 2014 г. |
| Препарат: | TD-1792 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | №№ CJ0100300 |
Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.
подробнее| РКИ № | 446 от 8 августа 2014 г. |
| Препарат: | CXL-1427 |
| Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № CXL-1427- 02 |
Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.
подробнее| РКИ № | 445 от 8 августа 2014 г. |
| Препарат: | Sym004 |
| Разработчик: | Симфоген А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR200637-002 |
Изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
подробнее| РКИ № | 444 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | LCI699 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CLCI699C2301 |
Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.
подробнее| РКИ № | 441 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № GL-1/24012014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания
подробнее| РКИ № | 443 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | BGJ398 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CBGJ398X2204 |
Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата BGJ398 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей
подробнее| РКИ № | 442 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 августа 2014 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D3251C00003 |
Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 440 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ардалон (Флупиртин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | №20022014-FluVer-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль). Сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 439 от 6 августа 2014 г. |
| Препарат: | Дипентаст (Гадопентетовая кислота) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 августа 2014 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~ |
| Протокол № | № ДИП/1-2013 |
Первичная цель исследования: •Оценить фармакокинетику лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. Вторичная цель исследования: •Оценить переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 438 от 6 августа 2014 г. |
| Препарат: | Иннервин |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины 1.2 Страна: |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 августа 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины, 119991, г. Москва, Ленинские горы, д.1, ~ |
| Протокол № | №ИН31/03-14 от 27.06.2014 |
Оценить безопасность применения препарата Иннервин при внутримышечном введении у здоровых добровольцев
подробнее