Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих галантамин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ООО «Озон», Россия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия.

- Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом

Оценка эффективности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь, применяемого на фоне комплексной базисной терапии по сравнению с плацебо и комплексной базисной терапией в отношении показателей неврологического и психомоторного развития у детей с перинатальным гипоксическим поражением ЦНС в восстановительном периоде.

Основной целью настоящего исследования является подтверждение эквивалентности терапевтического эффекта (т.е. не меньшей эффективности) препарата Салметерол+Флутиказон 50 мкг+500 мкг/доза в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск 50 мкг+500 мкг/доза у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной или тяжёлой степени тяжести в отношении контроля заболевания через 4 недели лечения.

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Керн Фарма С.Л.», Испания) и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия,) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В. Органон Осс», Нидерланды) в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30-120 мин) на примере оперативных вмешательств по поводу лапарокопической овариэктомии.

Целью исследования является сравнительное с препаратом Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, Пфайзер Инк, США) изучение безопасности и иммуногенности однократного применения препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у взрослых здоровых добровольцев в дозе 0,5 мл, а также изучение безопасности и иммуногенности однократного применения вакцины Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у взрослых здоровых добровольцев, в дозах 0,25 мл и 0,75мл.

Установление безопасности и эффективности препарата