Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№CL2-78989-012

Пациентов: 15
РКИ № 354 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Гевокизумаб (S78989)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 30 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-78989-012

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гигантоклеточным артериитом (болезнью Хортона).

подробнее
Завершено

№ DCF170913

Пациентов: 112
РКИ № 352 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DCF170913

Оценить эффективность и безопасность 2-х недельной терапии препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 %.

подробнее
Завершено

№ GLM001

Пациентов: 28
РКИ № 351 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Глибенкламид+Метформин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GLM001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию глибенкламида и метформина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, «Глибенкламид + Метформин», производства ООО «Озон» (Россия) и «Глюкованс»®, производства «МЕРК САНТЭ с.а.с.» (Франция).

подробнее
Завершено

№ SPL001

Пациентов: 28
РКИ № 359 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SPL001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих спиронолактон – таблеток, 25 мг, Спиронолактон, производства ООО «Озон», Россия и «Верошпирон»®, таблетки, 25 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

подробнее
Завершено

№ МА/0712-5/KI

Пациентов: 152
РКИ № 357 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Цитиколин
Разработчик: ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия
Протокол № № МА/0712-5/KI

Оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности терапии Цитиколином и Цераксоном у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

подробнее
Завершено

№ КИ-29/14

Пациентов: 15
РКИ № 355 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-29/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Прекращено

М12-914 №М12-914

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 346 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М12-914 №М12-914

Это 3 фаза, рандомизированного, двойного-слепого исследования по оценке эффективности и переносимости велипариба, принимаемого совместно с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с плацебо совместно с карбоплатином/паклитакселом у пациентов c метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА1 или BRCA2, которые получали не более 2 линий цитотоксической терапии для лечения. Цель клинического исследования: Оценить время до прогрессирования заболевания, общую выживаемость, частоту клинической эффективности, частоту объективных ответов, длительность общего ответа, статус ECOG и качество жизни.

подробнее
Завершено

№01

Пациентов: 26
РКИ № 347 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 20 мг(ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия ).

подробнее
Завершено

№28431754DNE3001

Пациентов: 427
РКИ № 349 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 4 января 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее
Завершено

№ 20022014-ValIz-001

Пациентов: 24
РКИ № 345 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2014 г.
Окончание: 21 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 20022014-ValIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша)

подробнее