Клинические исследования - Россия

Завершено

№ B1481020

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат:	PF-04950615 (RN316)
Разработчик:	"Пфайзер Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2014 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее

Проводится

№ PRCT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ЗАО «ЭКОлаб» Россия) и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	496 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Антипростудин (Парацетамол)
Разработчик:	ЗАО "ЭКОлаб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол №	№ PRCT-01

Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

подробнее

Завершено

№М14-011

М14-011 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	495 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Велипариб (ABT-888)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М14-011

Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы

подробнее

Проводится

№ КИ 001-2013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	492 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Периндоприл
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол №	№ КИ 001-2013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).

подробнее

Завершено

№ DEZ-FC-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	491 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Разработчик:	Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	10 апреля 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол №	№ DEZ-FC-14

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее

Завершено

№ Rab0z-25072013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	494 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Разработчик:	ООО "ВИАЛ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	№ Rab0z-25072013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

подробнее

Завершено

№ RDPh_14_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч ("Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	493 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Фентанил
Разработчик:	ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол №	№ RDPh_14_02

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил и препарата Дюрогезик® Матрикс.

подробнее

Проводится

№10012014-ValSin-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	487 от 26 августа 2014 г.
Препарат:	Валацикловир
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	20 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	№10012014-ValSin-001

Оценить биоэквивалентность, сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее

Завершено

№ М13-290

Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей

Пациентов: 75

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	490 от 26 августа 2014 г.
Препарат:	Гидрасек® (Рацекадотрил)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2014 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Протокол №	№ М13-290

Эффективность, переносимость и безопасность препарата Гидрасек® у пациентов с острой диареей

подробнее

Завершено

№ М14-252

Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Пациентов: 36

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	489 от 26 августа 2014 г.
Препарат:	ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 августа 2014 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№ М14-252

Оценка эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 и АВТ-333, применяемых совместно с Рибавирином у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом.

подробнее