Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№DPM-CF-303

DPM-CF-303 "Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Trial of Inhaled Mannitol in Adult Cystic Fibrosis Subjects
РКИ № 508 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Маннитол
Разработчик: Фармаксис Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австралия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DPM-CF-303

Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).

подробнее
Проводится

№ Е001

Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 506 от 9 сентября 2014 г.
Препарат: Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Разработчик: ООО "СЛ Онколоджи"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 сентября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~
Протокол № № Е001

Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.

подробнее
Проводится

№ №01032012-ENO-002-Safety

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 502 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № №01032012-ENO-002-Safety

Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.

подробнее
Завершено

№ КИ 0043-2014-342

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды)», версия 1.0 от 25 марта 2014

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 503 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0043-2014-342

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№СICL670F2201

СICL670F2201 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 504 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №СICL670F2201

Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.

подробнее
Завершено

№ FLOMOXEF_301

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты

Пациентов: 96
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety of Flomoxef Versus Cefepime in the Treatment of Participants With Urinary Tract Infections
РКИ № 505 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Фломоксеф (Анзурн)
Разработчик: ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 15 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол № № FLOMOXEF_301

Сравнение эффективности и безопасности препарата Фломоксеф с препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными урологическими инфекциями.

подробнее
Завершено

№ ВG-1/13032014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 5 сентября 2014 г.
Препарат: Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ВG-1/13032014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с», Франция

подробнее
Завершено

№ КИ 0038-2013-5780

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 5 сентября 2014 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 15 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0038-2013-5780

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ VG-1/04032014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 500 от 5 сентября 2014 г.
Препарат: Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № VG-1/04032014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария

подробнее
Завершено

№ R/0812-6

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО «Фармак», Украина) и Ксалатан® («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 72
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 497 от 4 сентября 2014 г.
Препарат: Ланотан (Латанопрост)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0812-6

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Ланотан, капли глазные 0,005% (ПАО «Фармак», Украина) и имеющегося на рынке препарата Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее