РКИ № | 370 от 2 июля 2014 г. |
Препарат: | Зидивир (Зидовудин+Ламивудин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июля 2014 г. |
Окончание: | 10 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 18072013 – ZID - 001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 365 от 1 июля 2014 г. |
Препарат: | МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль) |
Разработчик: | ООО "Остерос Биомедика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~ |
Протокол № | № OB-MBC-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью
подробнееРКИ № | 360 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | Эсциталопрам |
Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № ЭЦТЛ-5-01 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 362 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | Каберголин |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
Протокол № | № OXF-KBG-14 |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.л.», Италия, для решения вопроса об их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 361 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | Арифам (Амлодипин + Индапамид) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH- 05520-008 |
Сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности.
подробнееРКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнееРКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнееРКИ № | 353 от 27 июня 2014 г. |
Препарат: | Артрадол (Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
Протокол № | № KI-CAPC/2013 |
●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.
подробнееРКИ № | 356 от 27 июня 2014 г. |
Препарат: | Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
Протокол № | № ART.05/13 |
●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Артрадол плюс (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Артрадол плюс в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
подробнееРКИ № | 358 от 27 июня 2014 г. |
Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | №ДЦП-III-00-001/2014 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
подробнее