Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ P001

Пациентов: 144
РКИ № 312 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Пимелимус (Пимекролимус)
Разработчик: ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~
Протокол № № P001

Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ IMA-01/2013

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 314 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2014 г.
Окончание: 16 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № IMA-01/2013

Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина

подробнее
Завершено

№ GIH001

Пациентов: 90
РКИ № 313 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин (Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитина сульфат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GIH001

Исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин у больных остеоартрозом коленных суставов.

подробнее
Завершено

№ 9785-CL-0122

Пациентов: 33
ClinicalTrials.gov A Study to Monitor the Safety of Enzalutamide in Patients With Progressive Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
РКИ № 311 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Энзалутамид (MDV3100)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 июня 2014 г.
Окончание: 25 мая 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 9785-CL-0122

Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.

подробнее
Завершено

№ 12012014-CitPOz-001

Пациентов: 24
РКИ № 317 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 12012014-CitPOz-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Цитрамон Птаблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и препарата сравнения Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия ). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ CEL-654

Пациентов: 36
РКИ № 310 от 9 июня 2014 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "Меридиан"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июня 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия
Протокол № № CEL-654

Доказать биоэквивалентность препарата Целекоксиб (целекоксиб 200 мг, капсулы, производитель –Скан Биотек Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федера¬ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ BAY-q3939/15626

Пациентов: 155
РКИ № 309 от 5 июня 2014 г.
Препарат: BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № BAY-q3939/15626

Оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения

подробнее
Завершено

№ BE-09-2013-ACT-DES

Пациентов: 40
РКИ № 305 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Диамилла (Дезогестрел)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-09-2013-ACT-DES

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.

подробнее
Завершено

№CSOM230B2219

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Management of Pasireotide-induced Hyperglycemia in Adult Patients With Cushing's Disease or Acromegaly
РКИ № 306 от 4 июня 2014 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CSOM230B2219

Сравнить эффект инкретиновой терапии с эффектом терапии инсулином на основании гликемического контроля на протяжении 16 недель у пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией, у которых произошло развитие или ухудшение гипергликемии на фоне терапии пасиреотидом, и которое не поддается контролю при помощи только метформина или других фоновых антидиабетических препаратов.

подробнее
Завершено

Пациентов: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sebelipase Alfa in Participants With Lysosomal Acid Lipase Deficiency
РКИ № 307 от 4 июня 2014 г.
Препарат: SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Разработчик: Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №

Оценить безопасность себелипазы альфа в более широкой популяции пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ), чем была изучена ранее.

подробнее