РКИ № | 295 от 29 мая 2014 г. |
Препарат: | Атасисепт |
Разработчик: | Мерк КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 29 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № EMR-700461-024 |
Оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
подробнееРКИ № | 296 от 29 мая 2014 г. |
Препарат: | МАЙВЕЙ® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № 11/13/DRE/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Майвей® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Джес® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия
подробнееРКИ № | 293 от 28 мая 2014 г. |
Препарат: | Финголиксон (Финголимод) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-FIN01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис).
подробнееРКИ № | 288 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Экулизумаб (Солирис®) |
Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № ECU-NMO-301 |
Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
подробнееРКИ № | 287 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Перициазин |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 3 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CN05131013 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов « Перициазин, капсулы, 10 мг», ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата «Неулептил, капсулы, 10 мг», «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 285 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № LAP117314 |
Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнееРКИ № | 284 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный) |
Разработчик: | ООО "НПП "Фармаклон" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия |
Протокол № | № ING-08-12 |
Получить дополнительные данные об эффективности, безопасности и переносимости зарегистрированного препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО «НПП “ФАРМАКЛОН”», Россия согласно разрешенному режиму дозирования по утвержденному показанию – в комплексной терапии больных туберкулезом легких.
подробнееРКИ № | 291 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Гуттасил (Натрия пикосульфат) |
Разработчик: | ПАО "Фармак" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
Протокол № | № R/0813-4 |
Целью настоящего исследования является оценка не меньшей эффекивности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором. •Оценить эффективность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором; •Оценить безопасность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором.
подробнееРКИ № | 290 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Пригабилон (Прегабалин) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № PRGB-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 292 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Рофлумиласт (Даксас) |
Разработчик: | «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № RO-2455-302-RD |
Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
подробнее