РКИ № | 257 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат) |
Разработчик: | Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2014 г. |
Окончание: | 22 февраля 2017 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № Z338-01 |
Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).
подробнееРКИ № | 250 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | Гептрал® (Адеметионин) |
Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия |
Протокол № | №М14-168 |
Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
подробнееРКИ № | 259 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | НеоГеп® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
Протокол № | № ИМВII-3 |
Исследовать эффективность и безопасность препарата НеоГеп в дозе 2000 мг 2 раза в день в сравнении с плацебо при 7-дневном курсе применения
подробнееРКИ № | 254 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ)) |
Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | № 000004 |
Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.
подробнееРКИ № | 253 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | Омнарис® (циклесонид) |
Разработчик: | ООО "Такеда Фармасьютикалс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 16 ноября 2014 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия |
Протокол № | №CIC-RR-001 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)
подробнееРКИ № | 252 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 15 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CRLX030A2209 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке доли пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), у которых будет обнаружена выработка антител к серелаксину в любое время после многократного в/в введения непрерывных инфузий серелаксина в течение периода до 48 часов.
подробнееРКИ № | 249 от 13 мая 2014 г. |
Препарат: | «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | № АКД-I-00-004/2013 |
Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»
подробнееРКИ № | 248 от 8 мая 2014 г. |
Препарат: | Сановаск® (ацетилсалициловая кислота) |
Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 мая 2014 г. |
Окончание: | 20 апреля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | № RDPh_13_05 |
Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 247 от 8 мая 2014 г. |
Препарат: | Эрлотиниб |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | № ERL-14 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.
подробнееРКИ № | 244 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №ING200336 |
Изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин
подробнее