Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Z338-01

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Phase III, Long-term, Open-label Safety Study of Z-338
РКИ № 257 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат)
Разработчик: Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2014 г.
Окончание: 22 февраля 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № Z338-01

Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).

подробнее
Завершено

№М14-168

Пациентов: 200
РКИ № 250 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Гептрал® (Адеметионин)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия
Протокол № №М14-168

Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом

подробнее
Завершено

№ ИМВII-3

Пациентов: 230
РКИ № 259 от 15 мая 2014 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № ИМВII-3

Исследовать эффективность и безопасность препарата НеоГеп в дозе 2000 мг 2 раза в день в сравнении с плацебо при 7-дневном курсе применения

подробнее
Завершено

№ 000004

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
РКИ № 254 от 15 мая 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № 000004

Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.

подробнее
Завершено

№CIC-RR-001

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ciclesonide Nasal Spray in Participants With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) in Russia
РКИ № 253 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Омнарис® (циклесонид)
Разработчик: ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 16 ноября 2014 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия
Протокол № №CIC-RR-001

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)

подробнее
Завершено

№CRLX030A2209

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure
РКИ № 252 от 15 мая 2014 г.
Препарат: RLX030 (Серелаксин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CRLX030A2209

Первичная цель данного исследования заключается в оценке доли пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), у которых будет обнаружена выработка антител к серелаксину в любое время после многократного в/в введения непрерывных инфузий серелаксина в течение периода до 48 часов.

подробнее
Завершено

№ АКД-I-00-004/2013

Пациентов: 25
РКИ № 249 от 13 мая 2014 г.
Препарат: «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I-00-004/2013

Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»

подробнее
Завершено

№ RDPh_13_05

Пациентов: 28
РКИ № 248 от 8 мая 2014 г.
Препарат: Сановаск® (ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2014 г.
Окончание: 20 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № RDPh_13_05

Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ ERL-14

Пациентов: 36
РКИ № 247 от 8 мая 2014 г.
Препарат: Эрлотиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № ERL-14

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ING200336

Пациентов: 5
РКИ № 244 от 6 мая 2014 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING200336

Изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин

подробнее