Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ TP0503

Пациентов: 200
РКИ № 373 от 4 июля 2014 г.
Препарат: TP05 (Месалазин)
Разработчик: Тиллоттс Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол № № TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее
Завершено

№ V72_62

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Vaccine When Administered to Immunocompromised Children and Adolescents Compared to Healthy Subjects.
РКИ № 350 от 4 июля 2014 г.
Препарат: rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 29 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № V72_62

По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.

подробнее
Завершено

№ МА/1013-6

Пациентов: 30
РКИ № 375 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № МА/1013-6

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости различных дозировок препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 03022014-MOX-001

Пациентов: 22
РКИ № 379 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Разработчик: Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 15 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № 03022014-MOX-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

подробнее
Завершено

№ CACZ885N2301

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers
РКИ № 374 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CACZ885N2301

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

подробнее
Завершено

№ CT-P6 3.2

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 376 от 4 июля 2014 г.
Препарат: CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ EMR200575-001

Пациентов: 99
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of Plovamer Acetate (Pathway 1)
РКИ № 372 от 2 июля 2014 г.
Препарат: MSC2491529A
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR200575-001

Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).

подробнее
Проводится

№ 201312

Пациентов: 11
ClinicalTrials.gov A Phase 3a, Repeat Dose, Open-label, Long-term Safety Study of Mepolizumab in Asthmatic Subjects
РКИ № 367 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201312

Исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№CNTO136 ARA3005

Пациентов: 200
РКИ № 366 от 2 июля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 21 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ LM-1/20012014

Пациентов: 30
РКИ № 368 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № LM-1/20012014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания

подробнее